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首页 临床进展 布比卡因脂质体臂丛神经阻滞对断指再植术肢体缺血再灌注损伤的影响及机制研究

【ChiCTR2300078728】布比卡因脂质体臂丛神经阻滞对断指再植术肢体缺血再灌注损伤的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078728

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2023-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

断指再植术

试验通俗题目

布比卡因脂质体臂丛神经阻滞对断指再植术肢体缺血再灌注损伤的影响及机制研究

试验专业题目

布比卡因脂质体臂丛神经阻滞对断指再植术肢体缺血再灌注损伤的影响及机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

530031

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临床试验信息
试验目的

探讨布比卡因脂质体臂丛神经阻滞对断指再植术术后镇痛效果及对肢体缺血再灌注损伤的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究医生进入resman中央随机系统，获取分组信息

盲法

单盲盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-14

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）急诊拟行断指再植手术患者； （2）年龄≥16岁，性别不限；（3）美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ。；

排除标准

（1）对局麻药物罗哌卡因和布比卡因或其药物组分过敏者；（2）既往有雷诺综合征病史者；（3）妊娠期或哺乳期患者；（4）因挤压或撕脱伤导致固有血管缺失、坏死而行自体血管移植术的患者；（5）臂丛神经阻滞禁忌证或不同意行臂丛神经阻滞者；（6）认知功能障碍或不能有效沟通者；（7）研究者认为不适合参加本试验者（如医从性差、不能按时接受随访）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第三附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530031

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