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【ChiCTR2600125062】瑞马唑仑复合瑞芬太尼在宫腔镜手术麻醉中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125062

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

瑞马唑仑复合瑞芬太尼在宫腔镜手术麻醉中的应用

试验专业题目

瑞马唑仑复合瑞芬太尼在宫腔镜手术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察瑞马唑仑复合瑞芬太尼在宫腔镜手术的中有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者对行宫腔镜手术的女性患者211例，用随机数字表发分为两组，瑞马唑仑组（R组）106例，丙泊酚组（P组）105例

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

试验药物与试验有关的麻醉监护费用由患者自费

试验范围

/

目标入组人数

105;106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18~60 岁。 2. ASA 分级 I~Ⅱ级。 3. 18 kg/m^2<体重指数（基础BMI）<28Kg／m^2。 1. 年龄 18~60 岁。2. ASA 分级 I~Ⅱ级。3. 18 kg/m^2<体重指数（基础BMI）<28Kg／m^2。；

排除标准

1.对本研究必需的药物过敏或禁忌者； 2.控制不良的严重高血压，指收缩压≥180 mmHg，或舒张压≥105 mmHg，符合其中任意1项。 3.II～III度房室传导阻滞、严重心律失常及不稳定心绞痛。 4.急性呼吸道感染及哮喘发作期患者、明显困难气道患者。 5.长期服用麻醉药物或抗精神病药物史，酒精依赖史； 6.3个月内参加过其他药物临床试验。；

研究者信息
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试验机构

南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

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