CTR20262309
已完成
溴吡斯的明片
化学药
溴吡斯的明片
2026-06-12
/
/
用于治疗重症肌无力。也可用于治疗部分罕见性的便秘类型（麻痹性肠梗阻），以及术后尿潴留。
溴吡斯的明片（60mg）在健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
溴吡斯的明片（60mg）在健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
201806
主要目的：通过小样本量空腹预试验研究，考察中国健康试验参与者在空腹条件下单剂量口服上海上药中西制药有限公司提供的溴吡斯的明片（规格：60mg）与持证商为Mylan Products Ltd的溴吡斯的明片（商品名：Mestinon®，规格：60mg）制剂的相似程度，考察药物的体内药代动力学特征及个体内变异系数，为能否进入正式试验提供决策依据，并验证正式试验样本量、采血点及试验周期间隔等设置的合理性。 次要目的：评价单剂量口服溴吡斯的明片（规格：60mg）受试制剂及参比制剂在中国健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2026-07-01
2026-07-06
是
1.年龄及性别：18周岁以上（含18周岁）的健康男性或女性；
请登录查看1.（筛选期问诊/入住问诊+联网筛查）试验首次给药前90天内参加了任何临床试验并使用了研究药物、疫苗或器械者；
2.（筛选期问诊）有严重过敏史（如血管性水肿和过敏性休克）；过敏体质者，如对花粉、药物、食物、环境过敏累计两项或以上者；或对本品及其辅料、抗胆碱酯酶药物、溴化物过敏者；
3.（筛选期问诊/入住问诊）有心血管系统、呼吸系统、血液系统、免疫系统、生殖系统、泌尿系统、代谢障碍、肝脏、肾脏以及良/恶性肿瘤等重大疾病或病史，或有精神障碍等其他研究者认为不适合参加临床试验的疾病者；
请登录查看成都市第三人民医院
610000
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药成都市第三人民医院的其他临床试验
- 中国健康试验参与者餐后状态下单次口服阿利沙坦酯片的生物等效性研究
- 基于真实世界决策的重症肺炎患者经验性碳青霉烯类耐药菌治疗获益与风险的研究：一项观察性队列研究
- 在健康女性参与者中评价HS-10542胶囊对屈螺酮炔雌醇片（优思明®）药代动力学影响的临床试验
- 溴吡斯的明片（60mg）在健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 非奈利酮片10mg空腹生物等效性预试验
- 基于AI短视频的移动健康干预系统在混合痔患者围手术期管理中的应用研究
- 替勃龙片生物等效性试验
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- 维立西呱片（5 mg）餐后人体生物等效性研究
- 健康试验参与者餐后单次口服磷酸奥司他韦胶囊的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹单次口服磷酸奥司他韦胶囊的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸瑞马唑仑用于ICU非气管插管患者纤维支气管镜检查及治疗的镇静疗效及对血流动力学指标影响 - 一项前瞻性、观察性临床研究
- 竖脊肌面平面阻滞与腰方肌阻滞在减重手术中的可行性和疗效：一项前瞻性随机对照研究
- 多模态循环灌注监测在指导感染性休克复苏脱偶联治疗中的价值
- 非奈利酮片空腹生物等效性临床试验
- 基于微信公众号的AI智能问答系统在胃肠外科手术患者中健康教育的效果评价
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 阿昔洛韦片生物等效性试验
- 阿昔洛韦片生物等效性试验
上海上药中西制药有限公司的其他临床试验
- 溴吡斯的明片（60mg）在健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 醋酸艾司利卡西平片在中国健康成人受试者中的药动学研究
- 昂丹司琼口溶膜在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 昂丹司琼口溶膜在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 溴吡斯的明缓释片的单/多次给药的PK和安全性研究
- 生物等效性试验
- 雷沙吉兰舌下膜线性动力学研究及与原研Azilect的生物利用度研究
- 醋酸艾司利卡西平片的有效性和安全性研究
- 溴吡斯的明缓释片生物等效性试验
- 甲磺酸沙芬酰胺片人体生物等效性试验
- 阿立哌唑片（规格：10mg）人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性评价
- 枸橼酸托法替布片人体生物等效性试验
- 阿立哌唑胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸度洛西汀肠溶片的生物等效性研究
- 硫酸羟氯喹在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 阿立哌唑片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸度洛西汀肠溶胶囊（20mg）人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29