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首页 临床进展 比较Franseen针和Trident针结合湿法用于EUS引导细针活检的随机对照试验

【ChiCTR2600121318】比较Franseen针和Trident针结合湿法用于EUS引导细针活检的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121318

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺实性占位性病变

试验通俗题目

比较Franseen针和Trident针结合湿法用于EUS引导细针活检的随机对照试验

试验专业题目

比较Franseen针和Trident针结合湿法用于EUS引导细针活检的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1、主要目的：比较两种针型结合湿法获得胰腺实性占位组织的充分性。 A级：现有核心组织(定义为结构完整的组织，长轴长度至少为550 μm)，可以清楚地表征病变，足以用于诊断; B级：存在核心碎片，不符合结构完整的组织学标准，但仍可根据细胞形态学进行诊断; C级：未发现病变组织，不能根据样本进行诊断 2、次要目的 比较两种针型的诊断效能（敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和准确性） 记录每一针的穿刺组织充足性及诊断效能，判断最佳穿刺针数 记录每一针MOSE下的MCV，计算可以判断穿刺终点的组织条长度

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

研究者使用随机化方法获得计算机生成的随机分配。

盲法

进行受试者分组的研究人员、患者、病理科人员。

试验项目经费来源

本研究受成都市第三人民医院科研项目及成都市第三人民医院临床研究计划项目支持

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.影像学提示胰腺实性占位性病变(>1cm)并拟行EUS-FNB(22G)； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1. 怀孕或哺乳； 2. 患有出血性疾病或者凝血功能异常无法纠正； 3. 心肺功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第三人民医院

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研究负责人邮编

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