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【ChiCTR2500115492】链霉蛋白酶术前用药后坐位按摩对胃镜检查中粘膜可视度的影响：一项前瞻性、单中心、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115492

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃粘膜可视度

试验通俗题目

链霉蛋白酶术前用药后坐位按摩对胃镜检查中粘膜可视度的影响：一项前瞻性、单中心、随机对照试验

试验专业题目

莲霉蛋白酶术前用药后坐位按摩对胃镜检查中粘膜可视度的影响：一项前瞻性、单中心、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1. 评估术前链霉蛋白酶服用后坐位按摩相较于单纯坐位活动，在改善胃镜检查过程中胃内黏液残留、气泡干扰及胃黏膜显露清晰度方面的临床效果； 2. 明确术前链霉蛋白酶服用后联合坐位按摩的干预方案对胃镜操作时间、视野干扰程度及患者依从性等关键指标的影响； 3. 为优化胃镜术前准备流程、提升胃镜检查质量与操作效率提供高质量的循证医学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题研究人员根据随机数字表方法产生随机序列

盲法

评估者盲法

试验项目经费来源

北京医卫健康公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 能够配合胃镜手术； 2. 内窥镜检查前停用抗凝药物1周； 3. 自愿参与并提供书面知情同意书。；

排除标准

1. EGD禁忌症； 2. 怀孕或哺乳； 3. 对链霉蛋白酶或西甲硅油过敏； 4. 心肺肾等重要脏器功能不全、不能耐受胃镜及麻醉者； 5. 肝硬化伴食管胃底静脉曲张； 6. 活动性消化道出血； 7. 胃肠道手术史； 8. 严重的胃潴留； 9. 不能配合完成坐位活动法和按摩法的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第三人民医院

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