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【ChiCTR2500114744】小肠细菌过度生长的跨标准诊断差异性和适配性的量化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114744

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小肠细菌过度生长

试验通俗题目

小肠细菌过度生长的跨标准诊断差异性和适配性的量化研究

试验专业题目

小肠细菌过度生长的跨标准诊断差异性和适配性的量化研究

申办单位信息
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610031

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临床试验信息
试验目的

氢/甲烷呼气试验（HMBT）是诊断小肠细菌过度生长（SIBO）的首选无创检查方法。亚洲共识与北美共识在SIBO的诊断阈值、检测时间窗和基线解读方面存在显著差异。本研究评估HMBT在中国西部人群中，依据亚洲共识和北美共识标准对SIBO诊断的差异性与适配性，明确两者在真实临床情境下的判别能力与临床表型意义，并探索能够反映疾病负担的临床诊断标准。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

403

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-22

试验终止时间

2026-12-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 疑似SBIO患者：有腹泻、腹胀（腹部膨隆）、便秘、腹痛或腹部不适、排气增多等； 3. 能遵循试验所需准备流程，且同意纳入研究的患者。；

排除标准

1. HMBT准备不合格或检测过程不符合规范的患者； 2. 孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第三人民医院

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研究负责人邮编

610031

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