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首页 临床进展 吸附破伤风疫苗(预灌封内包装)上市后安全性临床研究

【ChiCTR2600116533】吸附破伤风疫苗(预灌封内包装)上市后安全性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116533

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非新生儿破伤风

试验通俗题目

吸附破伤风疫苗(预灌封内包装)上市后安全性临床研究

试验专业题目

吸附破伤风疫苗(预灌封内包装)上市后安全性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究吸附破伤风疫苗(预灌封内包装)上市后在真实世界大规模人群中的安全性,以实现对疫苗安全性的更全面、更深入的理解。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

成都奥林生物制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)按照现行《非新生儿破伤风诊疗规范》（2024年版)》的要求，经接诊医生判断需接种破伤风疫苗，并已自愿接种研究用疫苗的年龄≥12周岁的患者； 2)观察对象或其监护人同意接受方案要求的免疫程序与相关随访； 3)获得观察对象或其监护人的同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1)存在研究疫苗说明书中接种禁忌的情况； 2)根据研究者判断有其他不适合参加本研究的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第三人民医院

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研究负责人邮编

/

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