CTR20261251
已完成
乌帕替尼缓释片
化学药
乌帕替尼缓释片
2026-04-10
/
特应性皮炎；类风湿关节炎；银屑病关节炎；溃疡性结肠炎；克罗恩病；放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）；强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）
乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
250101
主要目的：本研究以山东诚创蓝海医药科技有限公司的乌帕替尼缓释片（规格：15mg（按C17H19F3N6O计））为受试制剂，以AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG的乌帕替尼缓释片（规格：15mg（按C17H19F3N6O计）；商品名：瑞福®/Rinvoq®）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察受试制剂和参比制剂在健康试验参与者体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 70 ；
国内: 70 ；
2026-05-14
2026-06-16
是
1.试验参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书；
请登录查看1.（问询）对本品（及其类似物如其他JAK抑制剂：托法替布、芦可替尼、巴瑞替尼、培非替尼、迪高替尼、菲达替尼、非戈替尼、阿布昔替尼、帕瑞替尼、氘可来昔替尼）及辅料中任何成份过敏者；或对其他药物、食物、花粉过敏，并经研究医生判断不适合参加本试验者；
2.（问询）有临床表现异常需排除的疾病或因素，包括但不限于神经精神系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢、骨骼、血液等系统疾病，或其他可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄或试验参与者安全的因素，如吞咽困难、肌无力者；
3.（问询）有结核病史或结核病患者密切接触史或肿瘤家族史者；
请登录查看成都市第三人民医院
610014
药品研发
全球上市
一致性评价
行业参考
成都市第三人民医院的其他临床试验
- 盐酸氨溴索片在健康试验参与者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 瑞马唑仑联合艾司氯胺酮与瑞芬太尼用于支气管镜检查的安全性和疗效：一项前瞻性随机对照研究
- 评估LT010涂剂在健康男性参与者中的安全性、耐受性和PK。
- SAL0120片和SAL0120 片在中国成年健康试验参与者中的药代动力学比较研究
- 中国健康试验参与者空腹状态下单次口服阿利沙坦酯片的生物等效性研究
- 中国健康试验参与者餐后状态下单次口服阿利沙坦酯片的生物等效性研究
- 基于真实世界决策的重症肺炎患者经验性碳青霉烯类耐药菌治疗获益与风险的研究：一项观察性队列研究
- 在健康女性参与者中评价HS-10542胶囊对屈螺酮炔雌醇片（优思明®）药代动力学影响的临床试验
- 溴吡斯的明片（60mg）在健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 非奈利酮片10mg空腹生物等效性预试验
- 基于AI短视频的移动健康干预系统在混合痔患者围手术期管理中的应用研究
- 替勃龙片生物等效性试验
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- 维立西呱片（5 mg）餐后人体生物等效性研究
- 健康试验参与者餐后单次口服磷酸奥司他韦胶囊的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹单次口服磷酸奥司他韦胶囊的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸瑞马唑仑用于ICU非气管插管患者纤维支气管镜检查及治疗的镇静疗效及对血流动力学指标影响 - 一项前瞻性、观察性临床研究
- 竖脊肌面平面阻滞与腰方肌阻滞在减重手术中的可行性和疗效：一项前瞻性随机对照研究
- 多模态循环灌注监测在指导感染性休克复苏脱偶联治疗中的价值
山东诚创蓝海医药科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
乌帕替尼缓释片相关临床试验
- 乌帕替尼缓释片空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性临床试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 评估受试制剂乌帕替尼缓释片（规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）与参比制剂乌帕替尼缓释片（瑞福®，规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片（15 mg）人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片（15 mg）人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 乌帕提尼缓释片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片在健康参与者中空腹和餐后状态下的生物等效性试验
乌帕替尼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29