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首页 临床进展 一项评估LDR2515注射液在健康和肥胖试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验

【CTR20260372】一项评估LDR2515注射液在健康和肥胖试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20260372

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

LDR2515注射液

药物类型

化药

规范名称

LDR-2515注射液

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

CXHL2501532

靶点
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适应症

成人超重/肥胖

试验通俗题目

一项评估LDR2515注射液在健康和肥胖试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

一项评估LDR2515注射液在健康和肥胖试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610200

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.评估单次皮下注射LDR2515后的安全性与耐受性； 2.评估单次皮下注射LDR2515后的PK特征； 3.评估单次皮下注射LDR2515后的PD特征； 4.评估 LDR2515的免疫原性；

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；

排除标准

1.既往或目前患有心血管、内分泌（除原发性肥胖外）、精神神经、消化、呼吸、血液、免疫或泌尿生殖等系统重大疾病，经研究者判断不适合参加本试验者；

2.既往或目前患有可能明显影响体重的内分泌疾病（如库欣综合征、甲状腺功能减退或亢进等）；或因使用药物、单基因突变导致的肥胖症或遗传性肥胖综合征等；

3.1型或2型糖尿病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610014

联系人通讯地址
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