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【CTR20253348】一项评估 LDR2402 注射液在中国轻中度高血压受试者中的安全性及有效性的随机对照、双盲、多中心的 II 期临床研究

基本信息
登记号

CTR20253348

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

LDR-2402注射液

药物类型

化药

规范名称

LDR-2402注射液

首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

CXHL2400881

靶点
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适应症

原发性高血压

试验通俗题目

一项评估 LDR2402 注射液在中国轻中度高血压受试者中的安全性及有效性的随机对照、双盲、多中心的 II 期临床研究

试验专业题目

一项评估 LDR2402 注射液在中国轻中度高血压受试者中的安全性及有效性的随机对照、双盲、多中心的 II 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610200

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估多次皮下注射 LDR2402 后的安全性与耐受性; 评估在多次皮下注射 LDR2402 后的药效学(PD)特征;

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18 至 75 岁(包括边界值)的男性或女性;;2.男性体重≥50.0kg,女性体重≥45.0kg,体重指数(BMI)在 19.0~35.0kg/m2(包括边界值);3.选前 30 天内未曾接受降压药物治疗;

排除标准

1.据研究者判断,患有可能影响受试者参加本研究的有临床意义的疾病:包括但不限于胃 肠道、肝、肾、神经、血液、内分泌、肿瘤、代谢异常、精神异常或心脑血管疾病等;2.已确诊继发性高血压;

3.I 型糖尿病或控制不佳的 II 型糖尿病,或筛查时有糖尿病的实验室证据(HbA1c≥7.0%);

4.严重蛋白尿增高史(尿白蛋白:肌酐比值>300mg/g 或>300mg/天)或筛选期结果与此诊断相符;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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