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【ChiCTR2600125721】基于经皮实时肾小球滤过率(tGFR)监测评估脓毒症患者万古霉素药代动力学特征及剂量预测准确性的前瞻性观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125721

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

基于经皮实时肾小球滤过率(tGFR)监测评估脓毒症患者万古霉素药代动力学特征及剂量预测准确性的前瞻性观察研究

试验专业题目

基于经皮实时肾小球滤过率(tGFR)监测评估脓毒症患者万古霉素药代动力学特征及剂量预测准确性的前瞻性观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价并比较基于经皮实时tGFR与传统eGFR(CKD-EPI 肌酐公式、CKD-EPI胱抑素C公式)建立的个体化模型,在预测脓毒症患者万古霉素稳态谷浓度方面的准确度与精密度。 次要目的:评价tGFR识别ARC的诊断效能;探究tGFR与个体万古霉素清除率(CLvanco)的相关性;描述动态肾功能演变与万古霉素暴露风险的关系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.入住ICU,诊断为脓毒症或脓毒症休克; 3.临床决定使用万古霉素治疗,且预计疗程≥3天; 4.已签署知情同意书 1.年龄>=18岁;2.入住ICU,诊断为脓毒症或脓毒症休克;3.临床决定使用万古霉素治疗,且预计疗程≥3天;4.已签署知情同意书;

排除标准

1.对荧光示踪剂(吡嗪类)或相关成分过敏; 2.既往有光敏性疾病史; 3.孕妇或哺乳期妇女; 4.监测部位(胸骨柄、上臂等)皮肤有大面积破损或感染; 5.研究者判断不适合参与;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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