洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

【ChiCTR2600128869】自身免疫性肝炎与药物性肝损伤血清学‑影像组学‑病理学‑糖组学多维度鉴别诊断研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128869

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性肝炎;药物性肝损伤

试验通俗题目

自身免疫性肝炎与药物性肝损伤血清学‑影像组学‑病理学‑糖组学多维度鉴别诊断研究

试验专业题目

自身免疫性肝炎与药物性肝损伤血清学‑影像组学‑病理学‑糖组学多维度鉴别诊断研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1. 明确血清学、影像组学、病理学、糖组学在AIH与DILI鉴别中的核心特征; 2. 构建多维度联合鉴别模型,对比单维度与联合模型的效能; 3. 开发临床可转化的鉴别工具(无创筛查模型 + 全维度确诊模型)。

试验分类
请登录查看
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断标准:AIH诊断标准:参照《自身免疫性肝炎诊断和治疗指南(2021年版)》,并经肝穿刺活检病理确诊;DILI诊断标准:参照《药物性肝损伤诊治指南(2023年版)》,采用RUCAM评分系统(≥6分),并经肝穿刺活检排除其他肝病; 2.肝穿刺活检前未接受过免疫抑制剂治疗(或接受治疗但治疗时间<1周,不影响病理及各维度指标检测结果); 3.临床资料、血清学检测结果、肝脏MRI检查图像、肝活检病理切片及血清标本(肝活检同期采集,可用于糖组学检测)完整。 4.年龄≥18 岁,≤80 岁,性别不限. 1.临床诊断标准:AIH诊断标准:参照《自身免疫性肝炎诊断和治疗指南(2021年版)》,并经肝穿刺活检病理确诊;DILI诊断标准:参照《药物性肝损伤诊治指南(2023年版)》,采用RUCAM评分系统(≥6分),并经肝穿刺活检排除其他肝病;2.肝穿刺活检前未接受过免疫抑制剂治疗(或接受治疗但治疗时间<1周,不影响病理及各维度指标检测结果);3.临床资料、血清学检测结果、肝脏MRI检查图像、肝活检病理切片及血清标本(肝活检同期采集,可用于糖组学检测)完整。4.年龄≥18 岁,≤80 岁,性别不限.;

排除标准

1.合并其他肝病(病毒性肝炎、脂肪肝、酒精性肝病、肝癌等); 2.合并其他自身免疫性疾病(如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、原发性胆汁性胆管炎等),可能影响自身抗体及免疫指标检测结果; 3.肝活检标本不足(<10个汇管区)或病理切片质量不合格,无法进行病理评估; 4.肝脏MRI检查图像存在明显伪影或扫描参数不完整,无法进行影像组学分析; 5.血清标本量不足或保存不当,无法进行糖组学及血清学指标检测; 6.合并严重心、肾、肺、脑等重要脏器功能衰竭,或恶性肿瘤、凝血功能障碍等疾病,可能影响研究结果。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

上海交通大学医学院附属瑞金医院的其他临床试验

上海交通大学医学院附属瑞金医院的其他临床试验

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用

上海交通大学医学院附属瑞金医院相关推荐

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
更多信息,请进入市场洞察中心查看