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【ChiCTR2600136420】小脑iTBS改善卒中后上肢运动功能的疗效和机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136420

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

小脑iTBS改善卒中后上肢运动功能的疗效和机制研究

试验专业题目

小脑iTBS改善卒中后上肢运动功能的疗效和机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究小脑iTBS治疗对脑卒中后上肢运动功能恢复的促进作用;探究小脑iTBS促进脑卒中后上肢运动功能恢复的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与干预的医师或研究人员进行区组随机分配

盲法

单盲(对受试者及结局评估者隐藏分组;干预实施者因需操作经颅磁刺激设备而不设盲)

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合全国第四届脑血管病会议制订的脑卒中诊断标准,经头颅CT或MRI等辅助检查确诊首次发病; 2. 单侧脑血管病变,病程 3月到1年内; 3. 18 -80 岁,性别不限; 4. 脑卒中后存在上肢功能障碍,上肢、手 Brunnstrom 分期 3 到-5 期; 5. 患者或监护人同意并签署知情同意书。;

排除标准

1. 合并严重心、肺、肝、肾疾病及恶性肿瘤者; 2. 近期服用抗癫痫药或抗抑郁药等影响神经细胞兴奋性的药物者; 3. 存在失语、认知障碍、精神病等病史,无法配合本研究者; 4. 非脑血管疾病所致的卒中; 5. 存在 rTMS 禁忌症(如癫痫发作史、颅内金属植入物、心脏起搏器、妊娠等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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