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【ChiCTR2600134946】基于足部皮肤三维形态预测内部骨结构的回顾性影像学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134946

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

足部异常;扁平足;拇外翻

试验通俗题目

基于足部皮肤三维形态预测内部骨结构的回顾性影像学研究

试验专业题目

基于足部皮肤三维形态预测内部骨结构的回顾性影像学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 建立并验证足部皮肤三维形态预测内部26骨结构的模型。 2. 比较不同统计表示和映射方法;分解形态、质心与旋转误差;评价预测骨架对常用三维骨性指标的保持能力。 3. 对同时具有足部CT和足部三维扫描资料的病例,比较CT重建皮肤与真实足部扫描皮肤的形态差异,将预测模型与CT真实26骨进行比较,以评价真实体表扫描数据用于内部骨架预测的技术可行性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

瑞金医院2025年度医疗新技术、新药械临床应用项目

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例纳入期内因临床需要完成足部CT检查; 2.DICOM保留真实毫米尺度和患者方向信息; 3.扫描范围能够重建完整足部皮肤及研究规定的26块足骨; 4.影像和分割质量满足配准及测量要求。;

排除标准

1.关键序列缺失或图像严重伪影; 2.皮肤或骨骼分割存在无法修复的缺损、拓扑错误或明显错标; 3.严重植入物伪影或术后改变显著影响目标皮肤轮廓或骨结构; 4.无法完成左右方向标准化或对应配准; 5.缺少用于患者级分组的受试者标识。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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