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【ChiCTR2600133862】体位管理联合呼吸训练对 COPD 稳定期患者夜间睡眠质量的探索性干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133862

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病稳定期;夜间睡眠障碍

试验通俗题目

体位管理联合呼吸训练对 COPD 稳定期患者夜间睡眠质量的探索性干预研究

试验专业题目

体位管理联合呼吸训练对 COPD 稳定期患者夜间睡眠质量的探索性干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨体位管理联合呼吸训练干预方案对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者夜间睡眠质量的影响,评估该干预措施的可行性与效果,为临床改善慢阻肺稳定期患者睡眠障碍提供护理参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募与干预实施的研究人员,使用 SPSS 软件生成随机数字序列,按照 1:1 比例分配至干预组与对照组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-14

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 GOLD 指南慢性阻塞性肺疾病诊断标准(FEV₁/FVC<70%),处于稳定期,近 3 个月无急性加重;<br>2.有完整的夜间睡眠记录(近 1 个月睡眠状态稳定);<br>3.自愿参加本研究,并签署书面知情同意书;;

排除标准

1.合并严重心脑血管疾病、认知障碍、精神疾病; 2.胸廓畸形、骨关节疾病无法自主调整睡眠体位; 3.近 1 个月使用镇静催眠药、激素或参与其他睡眠相关干预研究; 4.存在严重听力 / 视力障碍,无法配合数据采集;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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