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【ChiCTR2600134047】不同医疗保险保障如何影响早期乳腺癌术后患者的就医、用药和经济负担

基本信息
登记号

ChiCTR2600134047

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

不同医疗保险保障如何影响早期乳腺癌术后患者的就医、用药和经济负担

试验专业题目

多层次保险保障体系对早期乳腺癌术后患者诊疗行为、药物可及性与微观卫生经济学负担的影响:一项真实世界配对研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价多层次保险保障对早期乳腺癌术后患者诊疗行为、药物可及性及经济负担的影响。依托瑞金医院乳腺疾病肿瘤全病程管理(COC)平台,采用真实世界配对队列研究设计,通过倾向性评分匹配控制基线混杂因素,比较“基本医保联合补充商业健康保险”与“单一基本医保”两组患者术后12个月内的以下情况:1.规范随访完全依从率、检查完成情况及非计划随访延迟;2.数字化随访平台使用、不良事件主动上报及闭环干预时效;3.符合适应证患者的指南推荐创新药物处方与实际获得情况,以及非计划减量、延迟给药和提前终止等治疗连续性指标;4.个人净自付比例、灾难性医疗支出发生率及COST量表反映的主观财务毒性变化。在此基础上,识别影响规范诊疗和患者经济负担的关键因素,评估多层次保障在改善全病程管理质量、促进合理用药可及性和减轻财务毒性方面的潜在价值,为优化乳腺癌术后管理、基本医保与补充保障衔接及商业健康保险产品设计提供真实世界证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海临床创新转化研究院有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-15

试验终止时间

2027-10-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 岁及以上女性; 2.经病理确诊为Ⅰ—Ⅲ期乳腺癌,并已完成根治性手术; 3.处于术后辅助治疗或康复随访阶段,预计可完成术后12个月的观察; 4.具备基本医疗保险; 5.能够配合病历、医疗费用及量表数据采集,并签署知情同意书,经伦理委员会批准豁免知情同意者除外。;

排除标准

1.入组时存在远处转移或其他活动性恶性肿瘤; 2.存在严重认知障碍或精神障碍,导致无法完成研究调查; 3.关键基线资料或保险保障状态无法核实; 4.计划在研究期间长期于外院完成主要治疗和随访; 5.研究者判断存在其他不适合纳入本研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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