CEACAM5
CEACAM5靶点全景洞察，整合CEACAM5相关内容 139 条、相关药物 99 个、研发企业 114 家、全球新药 278 个、注册申报 0 项，收录专业报告 41 份，并实时追踪CEACAM5临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上CEACAM5数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解CEACAM5领域进展。
CEACAM5核心数据概览
CEACAM5资讯动态
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阿诺医药抗肿瘤1类新药获批临床审批动态近日，阿诺医药申报的1类新药注射用AN4035获批临床， 拟用于携带RAS突变且富集CEACAM5表达的晚期或转移性实体瘤。 据公开资料显示，这是一款CEACAM5靶向抗体偶联药物（ADC），搭载泛RAS(ON)抑制剂，旨在实现肿瘤选择性RAS通路抑制。 湖南医保报销新政：向“双通道”购药倾斜，利好药店行业。健识局2026-10-1375CEACAM5 Ras 杭州阿诺生物医药科技有限公司
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阿诺医药抗肿瘤1类新药获批临床丨产业新闻审批动态10月12日，阿诺医药申报的1类新药注射用AN4035获批临床，拟用于 携带 RAS 突变且富集CEACAM5表达的晚期或转移性实体瘤（包括但不限于结直肠癌、胰腺导管腺癌和非小细胞肺癌） 。 公开资料显示， 这是一款CEACAM5靶向抗体偶联药物（ADC），搭载泛RAS(ON)抑制剂，旨在实现肿瘤选择性RAS通路抑制。 据 阿诺医药公开资料介绍， AN4035是该公司RASiCA™（RAS抑制剂偶联抗体）平台首个概念验证候选药物，旨在解决当前肿瘤治疗领域的两大挑战。医药观澜2026-10-13467非小细胞肺癌 Ras 杭州阿诺生物医药科技有限公司
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华深智药开发CDH17/CEACAM5 TCE三抗前沿研究结直肠癌（CRC）的发病率与死亡率在全球恶性肿瘤中始终排在前列，后线治疗的选择余地却非常有限。 三线及以后转移性结直肠癌（3L+ mCRC）的单药标准治疗客观缓解率（ORR）只有 1%–2%；近期公布的三期数据显示，三氟尿苷-替匹嘧啶联合贝伐珠单抗的 ORR 仅为 6.1%。 CEACAM5（癌胚抗原相关细胞黏附分子 5，即 CEA）与 CDH17（钙黏蛋白 17，又称肝-肠钙黏蛋白）是最近几年 CRC疗法开发的两个主要靶点。药渡2026-10-10146CEACAM5 CD66 CDH17
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阿诺医药宣布其同类首创的泛RAS(ON)抑制剂载荷ADC AN4035在澳大利亚完成首例患者给药，并获美国FDA许可开展临床试验临床研究同类首创CEACAM5靶向ADC，搭载泛RAS(ON)抑制剂，旨在实现肿瘤选择性RAS通路抑制 澳大利亚完成首例患者给药，全球I期临床试验正式启动 美国FDA许可AN4035开展临床试验。 北京时间 9 月 8 日 —— 阿诺医药集团有限公司（纳斯达克股票代码： ANL ）（以下简称 “ 公司 ” 或 “ 阿诺医药 ” ），一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，今日宣布， 公司自主研发的靶向 CEACAM5 、搭载泛 RAS(ON ) 抑制剂的抗体偶联药物（ ADC ） AN4035 已在澳大利亚完成首例患者给药 ，标志着针对 CEACAM5 高表达、 RAS 依赖性实体瘤患者的全球 I 期临床试验正式启动。 同时，公司已收到 美国食品药品监督管理局（ FDA ） 就 AN4035 新药临床试验申请（ IND ）发出的 “Study May Proceed” 通知 ，获准在美国开展临床试验。阿诺医药2026-09-08481CEACAM5 杭州阿诺生物医药科技有限公司
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阿卡里治疗公司参加虚拟投资者会议，强调其在ADC领域的投资前景医投速递阿卡里治疗公司，一家专注于开发抗体药物偶联物（ADCs）的肿瘤生物技术公司，近日宣布参加了虚拟投资者“为何现在是关键时刻”的在线会议。阿卡里治疗公司的首席执行官Abizer Gaslightwala在会议中阐述了公司的投资论点，强调现在是阿卡里治疗公司的重要时刻。会议讨论了ADC领域的快速演变、对差异化有效载荷技术的行业需求增加，以及阿卡里治疗公司专有的PH1 RNA剪接有效载荷平台。该平台旨在解决传统ADC有效载荷的局限性。阿卡里治疗公司正在开发的新型ADCs，其有效载荷PH1能够靶向RNA剪接，并在动物模型中显示出诱导癌细胞死亡并激活先天性和适应性免疫系统的潜力。阿卡里治疗公司的领先候选药物AKTX-101针对Trop2受体，旨在将新型PH1有效载荷直接输送到肿瘤中，并具有最小的脱靶效应。此外，公司还在开发AKTX-102，一种针对CEACAM5的ADC候选药物，旨在利用阿卡里治疗公司专有的PH1剪接体调节有效载荷和新型抗体结构，以实现差异化的肿瘤细胞杀伤和免疫激活。阿卡里治疗公司计划在2027年中旬开始AKTX-101的一期临床试验。Biospace2026-08-27328肿瘤 CEACAM5 AGXT
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安立雅泰公司发布2026年上半年业务亮点和财务结果医投速递安立雅泰公司（NASDAQ: ANL）是一家专注于开发创新癌症疗法的临床阶段生物技术公司，近日宣布了其截至2026年6月30日的上半年业务亮点和财务结果。公司正在推进其全球化战略，通过扩大在美国和新加坡的临床开发、战略和运营能力，以加速其临床管线进展并加强其临床运营以支持RAS项目开发。公司正在全球范围内进行AN9025的I期临床试验，这是一种口服的小分子泛RAS(ON)抑制剂，具有同类最佳潜力。AN4035是一种针对CEACAM5的RAS抑制剂抗体偶联药物（ADC），预计将在2026年下半年开始剂量给药，并有望在2027年下半年提供初步临床数据。此外，公司还完成了两次私募股权融资，并任命了两名领先的医学肿瘤学家加入其科学顾问委员会。截至2026年6月30日，公司现金和现金等价物总额为2.319亿美元，较2025年12月31日的810万美元大幅增加。Biospace2026-08-14303CEACAM5 Ras 恶性肿瘤
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阿诺医药靶向抗肿瘤新药获批澳大利亚临床审批动态近日，阿诺医药集团有限公司，一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，宣布，公司自主研发的靶向CEACAM5、搭载泛RAS(ON)抑制剂的抗体偶联药物（ADC）AN4035， 已向澳大利亚治疗用品管理局（TGA）提交临床试验备案（CTN），并获得人类研究伦理委员会（HREC）批准，即将在CEACAM5高表达且RAS依赖性的实体瘤患者中开展 I 期临床试验。 据悉，AN4035是一款同类首创、靶向CEACAM5的ADC药物，搭载高活性泛RAS(ON)抑制剂有效载荷。 临床前研究显示，其对CEACAM5阳性、RAS依赖性癌细胞系表现出纳摩尔至皮摩尔级杀伤活性，具备强大旁观者杀伤效应，在CDX与PDX模型中可诱导肿瘤深度退缩，且成药性良好、药代动力学特征理想。健识局2026-08-04131肿瘤 CEACAM5 实体瘤
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最热ADC靶点，第一炮“哑火”了前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 2026 ESMO-GI大会上，首款CDH17 ADC药物AMT-676治疗结直肠癌患者的I期临床数据公布，在可评估的晚期结直肠癌125名患者中，AMT-676所有剂量（1.6-10.0mg/kg）治疗组的ORR为18%，高剂量组（≥7.2mg/kg）为21%。 更令人的担忧的是AMT-676的毒性。氨基观察2026-07-22383大肠癌 肿瘤 CDH17
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剑指纳入港股通，合成致死头号玩家英派药业登场医药投融资2026 年港股生物医药板块正迎来一场静默且深刻的行业洗牌。 在 ADC 热潮逐步回归理性、双抗与二代 IO 免疫疗法争相突围的背景下，市场亟待寻找下一个具备颠覆性潜力、竞争格局优异的肿瘤治疗范式，合成致死赛道凭借其独特的机制优势和清晰的商业化路径，成为时代之选。 合成致死正发生从单药维持治疗向前线联合治疗的战略跃迁。新康界2026-07-16283肿瘤 PARP 南京英派药业有限公司
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CEACAM5、MET、EpCAM、CDH17争鸣，CRC迎来ADC时代前沿研究今年以来，结直肠癌 ADC 取得了很大进展，一是 CEACAM5 、 MET 、 EpCAM 、 CDH17 ADC 单药 ORR 均超过 20% ，二是 CEACAM5 、 MET ADC 已经进入 3 期临床， EpCAM ADC 准备启动注册性临床 。 另外，普众发现( Multitude Therapeutics )率先在 ESMO GI 2026 上披露 CDH17 ADC 治疗结直肠癌临床数据，领先于国内外同行。 目前已公开数据的结直肠癌 ADC ，单药 ORR 在 21%-32% ，都远远高于 FTD-TPI/Bev 的 6% ，但是 5.3-7.1 个月的 mPFS 相较 FTD-TPI/Bev 的 5.6 个月，难言有绝对优势，凭借单臂 2 期试验 ORR 、 mPFS 数据直接申请上市的难度较高。疑夕随笔2026-06-26428大肠癌 EPCAM CDH17
CEACAM5全球新药
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CEACAM5关键临床试验信息
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试验分期
试验分类
详情
转移性结直肠癌
进行中
Ⅲ期
经组织学和/或细胞学确诊的且既往经标准治疗失败、或目前缺乏或不耐受标准治疗的晚期实体瘤患者
进行中
Ⅱ期
晚期实体瘤（包括非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌等）
主动暂停
Ⅱ期
CEACAM5研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.26-2026.02.01）摩熵咨询24页2986
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651 -
信达生物（01801）：业绩高增长，25H2关注IBI363全球临床开发及自免管线数据太平洋证券5页2222 -
信达生物（01801）：稳步推进五年战略规划，国际化战略开始加速海通国际15页2595
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信达生物（01801）：业绩超预期，双轮驱动顺利起航西南证券6页1628
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信达生物（01801）：上半年净利润增长迅猛，国际化进程有望加速浦银国际8页1351
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.04-2025.08.10）摩熵咨询26页1386
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中国生物制药（01177）：深度研究报告：创新药占比有望不断提升，看好公司价值重估华创证券28页2658
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信达生物（01801）：二代IO重磅潜力凸显，全球化Biopharma扬帆起航报国投证券32页2192
CEACAM5-品种竞争格局
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0个
申报临床
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64个
临床
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0个
申请上市
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2个
批准上市
CEACAM5
当前排名
第91名
19.35分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
CEACAM5全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
CEACAM5相关适应症
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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