珠海贝海生物技术有限公司核心数据概览
珠海贝海生物技术有限公司资讯动态
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贝海生物一类新药BH1542临床试验申请获NMPA批准临床研究BH1542是贝海生物自主研发的一款1类新药，拟用于晚期实体瘤的治疗，具有优异抗肿瘤活性。 该药物可精准靶向肿瘤细胞及组织并定向释放payload毒素，实现对肿瘤细胞的杀伤，同时有望提高治疗窗口并降低对正常组织的毒副作用。 BH1542有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。贝海生物2026-08-03266晚期实体瘤 珠海贝海生物技术有限公司
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贝海生物小分子偶联药物获批临床丨产业新闻审批动态中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示， 贝海生物申报的1类新药注射用BH1542获得临床试验默示许可，拟开发用于晚期实体瘤。 公开资料显示，BH1542是贝海生物自主研发的一款 小分子偶联药物（SMDC） ，拟用于晚期实体瘤治疗。 该药物 可精确靶向肿瘤细胞及组织并定向释放payload毒素 ，实现对肿瘤细胞的杀伤，同时有望提高治疗窗口并降低对正常组织的毒副作用。医药观澜2026-07-22154晚期实体瘤 珠海贝海生物技术有限公司
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贝海生物PDC新药BH1542斩获美国FDA临床许可审批动态2026年6月1日， 珠海贝海生物技术股份有限公司 正式宣布，其自主研发的 1 类 PDC 新药 BH1542 成功获得美国 FDA 新药临床试验许可 ，这一进展不仅是企业创新能力的重要体现，也为全球晚期实体瘤靶向治疗领域注入了新的活力。 作为一款多肽偶联药物，BH1542 依托精准靶向机制，能够特异性识别肿瘤细胞与组织并定向释放毒素载荷，在高效杀伤肿瘤细胞的同时，有效降低对正常组织的损伤，显著拓宽治疗窗口，为解决传统治疗中安全性与疗效难以兼顾的难题提供了新路径。 临床前研究数据充分验证了 BH1542 的开发价值， 该药物在体内外实验中均展现出优异的抗肿瘤活性，对人源肿瘤细胞增殖具有显著抑制作用 ，同时在安全性评价中表现稳定，进一步印证了其良好的成药潜力与临床应用前景，未来有望为晚期实体瘤患者带来更优的治疗选择，助力延长患者生存期并改善生活质量。触界生物2026-06-01367晚期实体瘤 肿瘤 珠海贝海生物技术有限公司
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贝海生物一类新药BH1621临床试验申请获NMPA批准临床研究2025年12月29日，珠海贝海生物技术股份有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其具有完全自主知识产权的first in class 创新药BH1621，继今年10月2日获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准后，近日再次获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准。 BH1621 是贝海生物自主研发的一款 first in class 抗肿瘤新药，具有优异 的 抗肿瘤活性，拟用于晚期实体瘤的治疗。 精准靶向肿瘤细胞及组织，定向释放 payload 毒素，实现杀伤肿瘤细胞。贝海生物2025-12-291750国家药品监督管理局 晚期实体瘤 珠海贝海生物技术有限公司
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贝海生物一类新药BH1621临床试验申请获美国FDA批准审批动态珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其自主研发的一类新药BH1621，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）的批准。 BH1621是贝海生物自主研发的一款first in class抗肿瘤新药，具有优异抗肿瘤活性，拟用于晚期实体瘤的治疗。 BH1621利用创新的分子靶向递送技术，精准靶向肿瘤细胞及组织，定向释放payload毒素，实现杀伤肿瘤细胞。贝海生物2025-10-13762晚期实体瘤 肿瘤 珠海贝海生物技术有限公司
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贝海生物三度蝉联“中国创新医药与生物制品榜TOP100”公司动态2025年5月9日，在苏州国际博览中心举办的2025VBEF未来医疗医药100强展会颁奖典礼上，贝海生物凭借卓越的创新实力和成长潜力，连续第三年蝉联“中国创新医药与生物制品榜TOP100”殊荣。 榜单以VB100价值评估模型为基础，通过企业自主申报、VB100评审会评审、支持机构交叉评审、专家委员会终审的流程，从创新器械与智能制造、创新医药与生物制品、医疗与健康创新服务、医疗健康产业链服务四大领域中分别评选出估值排名TOP100的创新企业，并补充调研候选企业在人力资源、知识资源、重要合作伙伴资源、市场表现四大一级指标的成长性与年度表现。 未来医疗100强评选被认为是中国医疗健康创新领域的权威评价体系之一。贝海生物2025-05-121211肿瘤 北京蛋黄科技有限公司 珠海贝海生物技术有限公司
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开盘上涨超120%，映恩生物正式登陆港交所 | 1分钟药闻速览医药投融资4月14日，CDE官网公示，翰森制药申报的1类新药HS-10529片获批临床，拟开发治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤（胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等）。 BH259 是一款全新的PDC多肽偶联药物，适应症为实体瘤。 4月14日，新诺威控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司申报的注射用SYS6041药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展针对晚期实体瘤的临床试验。美迪西Medicilon2025-04-16364晚期实体瘤 映恩生物制药（苏州）有限公司 石药集团巨石生物制药有限公司
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治疗实体瘤，贝海生物 PDC 偶联药物获批临床审批动态BH259 是一款全新的 PDC 多肽偶联药物，这是贝海生物继分子靶向递送技术平台产品 BEIZRAY® 成功上市后的又一在研创新药。 在多项临床前研究中，BH259 表现出优异的抗肿瘤活性和安全性，在动物体内药效试验结果显示 BH259 在具有良好抗肿瘤活性同时能够显著增大了 payload 毒素的安全性及治疗窗口。 贝海全球首创的分子靶向递送技术平台和 PDC 偶联药物技术平台已达到国际领先水平。医麦客2025-04-15186实体瘤 肿瘤 珠海贝海生物技术有限公司
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贝海生物一类新药PDC偶联药物BH259临床试验申请获CDE批准临床研究珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其具有完全自主知识产权的PDC偶联新药BH259，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请（IND）的批准。 BH259是一款全新的PDC多肽偶联药物， 这是贝海生物继分子靶向递送技术平台产品成功上市后的又一创新药物。 在多项临床前研究中，BH259表现出优异的抗肿瘤活性和安全性，在动物体内药效试验结果显示BH259在具有良好抗肿瘤活性同时能够 显著增大了payload毒素的安全性及治疗窗口 。贝海生物2025-04-141308肿瘤 珠海贝海生物技术有限公司
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首款国产血友病基因疗法获批上市；联影发布“元智”医疗大模型审批动态该药物是国内首款血友病基因疗法。 让氨基君带你一探究竟。 1）和铂医药宣布任命陈侑晨为首席财务官。氨基观察2025-04-10116和铂医药（上海）有限责任公司 血友病 山西锦波生物医药股份有限公司
珠海贝海生物技术有限公司关键临床试验信息
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适应症
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试验分类
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经卡介苗（BCG）治疗失败的高危非肌层浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）患者
进行中
Ⅱ期
预防中度或高度致吐化疗药物初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐
进行中
其它
珠海贝海生物技术有限公司药物研发管线
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珠海贝海生物技术有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.22-2025.12.28）摩熵咨询28页1721 -
2025年中期医药生物行业投资策略报告：BD催化创新药资产价值重估万联证券24页860
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医药生物行业周报（2月第3周）：商业健康保险药品目录落地加速世纪证券有限责任公司8页171
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新药周观点：泽璟重组人凝血酶获批上市，2024年销售放量值得期待国投证券股份有限公司15页591
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2023年H1中国医生物医药投融资蓝皮书中国医药企业管理协会183页2486
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医药生物行业投融资周报：赛默飞加注IVD，住友收购MYOV浙商证券13页117
珠海贝海生物技术有限公司融资信息
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珠海贝海生物技术有限公司-数据概览
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1个
申报临床
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6个
临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
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数据来源：摩熵医药
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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