报告时间：2025-09-30
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Skye Bioscience Inc资讯动态
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Skye Bioscience宣布CBeyond Part C扩展研究第二队列开放研发注册政策Skye Bioscience公司宣布，负责审查CBeyond Part C扩展研究安全数据的Cohort Review Committee（CRC）一致批准开放第二队列的入组，并将剂量提升至每周一次的600 mg静脉注射。该扩展研究旨在通过比较nimacimab单药治疗（400 mg IV和600 mg IV）与安慰剂，在15周内每周给药一次（共16剂），并在12周随访期内收集初步的安全性和药代动力学数据。CRC基于对第一队列中完成4周治疗的参与者进行的积极安全审查批准了第二队列的入组。Skye Bioscience公司总裁兼首席执行官Punit Dhillon表示，这是了解nimacimab相对于小分子CB1抑制剂的优越安全特性的重要一步，并且有机会在更高的药物暴露下获得额外的安全性和药代动力学数据。Biospace2026-05-20135Skye Bioscience Inc nimacimab
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Skye Bioscience启动CBeyond扩展研究，推进肥胖症治疗药物开发研发注册政策Skye Bioscience公司宣布已启动CBeyond扩展研究的第一阶段，并计划于2026年5月18日召开委员会会议评估安全性数据，以决定是否可以开始第二阶段的研究。公司还与Lilly Catalyze360合作，提供关于nimacimab的TPP和2b期临床试验设计的战略指导。Skye在2026年的目标是确定支持更大规模2b期研究的剂量和暴露量。此外，公司完成了Q1的财务报告，并概述了未来几个季度的主要里程碑，包括完成CBeyond扩展研究，完成高浓度nimacimab制剂的可行性研究，并报告CBeyond扩展研究的顶线临床数据。GlobeNewswire2026-05-12205Skye Bioscience Inc nimacimab
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Skye Bioscience将在GLP-1疗法峰会上展示其肥胖症治疗新策略医投速递Skye Bioscience，一家专注于肥胖和其他代谢健康紊乱的新疗法研发的临床阶段生物技术公司，将于2026年4月14日至16日在马萨诸塞州波士顿举行的GLP-1疗法峰会上进行展示。公司总裁兼首席执行官Punit Dhillon将在4月16日下午1:30进行题为“通过利用外周CB1拮抗剂与GLP-1激动剂联合，最大化疗效，最小化风险，推进肥胖治疗范式”的演讲。Skye正在开发的Nimacimab是一种潜在的首创新药，为外周限制性单克隆抗体CB1受体抑制剂。Nimacimab作为非肠促胰岛素、非肽类制剂，独立于GLP-1通路，与semaglutide在2a期CBeyond试验中表现出协同效应。Skye计划将Nimacimab作为肥胖患者GLP-1疗法后的潜在附加疗法，旨在实现临床上有意义的额外体重减轻、改善身体成分和减少体重反弹，而不增加胃肠道或神经精神负担。GlobeNewswire2026-04-07315GLP-1 司美格鲁肽 Skye Bioscience Inc
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速递｜Skye一年减重22.3%！CB1+GLP-1路线逼近“天花板”临床研究美国减重药物赛道再现高强度数据竞争。 总部位于圣迭戈的 Skye Bioscience 披露，其 nimacimab 与司美格鲁肽（semaglutide）联合治疗方案 在一项 2a 期临床延长期中，于 52 周实现平均 22.3% 的总体减重幅度，且尚未观察到体重下降平台期。 该研究探索的是 外周 CB1 受体抑制 + GLP-1 受体激动剂 的组合路径，试图在当前 GLP-1 主导的减重药物格局中，打开新的增效与耐久性空间。GLP1减重宝典2026-02-05421GLP-1 司美格鲁肽 nimacimab
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Skye Bioscience发布2026年展望，聚焦nimacimab的临床开发交易并购Skye Bioscience公司公布了2026年的企业展望，重点介绍了推进其针对肥胖和其他代谢健康紊乱的疗法nimacimab的临床、制造和公司里程碑。2025年，Skye完成了Phase 2a临床试验数据，加深了对nimacimab暴露-反应动力学以及为进行后续Phase 2试验做准备的理解。2026年的目标包括从CBeyond扩展研究中获得更多临床数据，评估和选择nimacimab的高剂量，并启动一个旨在评估nimacimab作为单药治疗和与增敏素疗法联合使用的Phase 2b研究。此外，Skye还计划在2026年第一季度完成Phase 2b（CBeyond 2）计划的最终确定，并在第三季度启动适应性设计的Phase 2b临床试验。nimacimab是一种潜在的首创新药，旨在通过限制CB1受体的外周作用来避免中枢神经系统渗透，从而减少小分子拮抗剂引起的神经精神副作用。GlobeNewswire2026-01-12503肥胖 Skye Bioscience Inc nimacimab
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Halozyme与Skye达成全球合作，开发肥胖治疗药物nimacimab皮下注射剂型研发注册政策2025年12月，Halozyme Therapeutics和Skye Bioscience宣布达成一项非独家全球合作与许可协议。根据该协议，Skye将获得Halozyme的ENHANZE®药物递送技术，用于开发nimacimab的皮下注射剂型，以治疗肥胖症。该合作旨在支持Skye评估更高剂量的nimacimab皮下注射，通过提供更大注射体积来实现。Halozyme总裁兼首席执行官Helen Torley表示，此次合作扩大了ENHANZE技术在不断增长的肥胖市场中的应用范围。Skye总裁兼首席执行官Punit Dhillon表示，为了充分评估nimacimab的潜力，需要测试更高剂量，并需要一种实际的方式来皮下递送它们。Skye计划在2026年中开始一项针对肥胖症的nimacimab Phase 2b临床试验，并评估nimacimab与GLP-1受体激动剂的联合使用。PRNewswire2026-01-05459Halozyme Therapeutics Inc Skye Bioscience Inc nimacimab
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Skye Bioscience将参加即将到来的投资会议医投速递Skye Bioscience，一家专注于开发针对肥胖和其他代谢健康疾病的创新疗法的临床阶段生物技术公司，计划参加以下即将到来的投资会议：Citi全球医疗保健会议（迈阿密）、Evercore年度医疗保健会议（珊瑚盖布尔斯）以及Piper Sandler年度医疗保健会议（纽约）。Skye Bioscience专注于通过开发调节G蛋白偶联受体的下一代分子来解锁代谢健康的新治疗途径。公司的策略是利用具有大量人体机制证明的生物靶点，以开发具有潜在临床和商业差异化的潜在首创疗法。Skye正在进行一项针对肥胖的2a期临床试验，研究nimacimab（一种负性别构调节抗体，通过外周抑制CB1）以及nimacimab与GLP-1R激动剂（Wegovy®）的联合使用。更多信息请访问公司网站www.skyebioscience.com。Biospace2025-11-24425GLP-1R Skye Bioscience Inc nimacimab
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2025肥胖周大会：肥胖治疗领域的重大突破研发注册政策2025年11月4日至7日在亚特兰大举行的肥胖周大会展示了肥胖治疗领域的重大突破，包括下一代联合疗法和创新方法。大会展示了来自诺和诺德、礼来公司、Viking Therapeutics、Ascletis Pharma等领先制药公司的创新成果，不仅展示了药物疗效的显著进步，而且重塑了数十亿美元的肥胖治疗市场。会议重点介绍了诺和诺德的双重激动剂疗法CagriSema、口服semaglutide、艾利 Lilly的eloralintide、Viking Therapeutics的VK2735双重激动剂、Ascletis Pharma的ASC30和ASC31、Skye Bioscience的nimacimab、Palatin Technologies的MC4R激动剂、Neurogastrx的NG101、Metsera的MET-097i、OrsoBio的TLC-6740和TLC-1180等。这些进展预示着肥胖治疗市场将迎来新的变革。PRNewswire2025-11-14497肥胖 MC4R Metsera Inc
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Skye Bioscience将于2025年11月10日召开第三季度财务结果电话会议医投速递Skyle Bioscience，一家专注于推进肥胖和其他代谢健康疾病新型治疗途径的临床阶段生物技术公司，将于2025年11月10日太平洋时间下午1:30（东部时间下午4:30）举行电话会议，讨论其2025年第三季度的财务结果。公司将在同一天市场收盘后发布财务结果和业务更新新闻稿。会议的实时网络直播可通过Skye投资者关系网站访问，同时还有公司的收益新闻稿、财务表格和投资者演示文稿。请提前5-10分钟加入会议。会议结束后，录音将在同一网站上提供。Skye还将于2025年11月13日在纽约举行的Stifel 2025年医疗保健会议上进行展示，并将有空余时间进行一对一会议。Skye致力于通过开发调节G蛋白偶联受体的下一代分子来解锁代谢健康的新治疗途径。公司的策略利用具有大量人类机制证明的生物靶点，以开发具有临床和商业差异化的首创疗法。Skye正在进行一项针对肥胖的2期临床试验（ClinicalTrials.gov：NCT06577090），试验中使用nimacimab，这是一种负性别构调节抗体，可周围性抑制CB1。该研究还评估了nimacimab与GLP-1R激动剂（Wegovy®）的联合使用。更多信息请访问：wBiospace2025-11-05233肥胖 GLP-1R nimacimab
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Skye Bioscience在ObesityWeek 2025上公布nimacimab的2期临床试验数据研发注册政策Skye Bioscience宣布将在2025年11月7日在乔治亚州亚特兰大的ObesityWeek 2025会议上公布nimacimab的2期概念验证研究CBeyond™的最新数据。数据显示，nimacimab 200毫克（皮下注射，每周一次）加上semaglutide与单独使用semaglutide相比，在12周后显著减少了反弹体重增加（18.1%与49.8%）。此外，nimacimab加上semaglutide组在12周后与安慰剂组相比保持了显著的体重减轻（p=0.006），而单独使用semaglutide组在安慰剂组中失去了显著性（p=0.12），并遵循了与之前报道的数据一致的反弹体重增加轨迹。Skye还报告了腰围的变化，这是关键次要终点。nimacimab加上semaglutide在腰围上显示出最小二乘法（SE）变化为-11.26厘米（1.16厘米），而单独使用semaglutide为-8.09厘米（1.2厘米），导致差异为-3.17厘米（1.59厘米）（p=0.0492）。Skye的首席医疗官Puneet Arora表示，nimacimab与semaglutide联合使用时，体重减轻改善了约30%Biospace2025-11-05440司美格鲁肽 Skye Bioscience Inc nimacimab
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中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134 -
创新药周报：诺和诺德口服CB1反向激动剂16周安慰剂矫正后减重达-5.81%华创证券24页2486
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2024-03-13
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