Skye Bioscience公司宣布，负责审查CBeyond Part C扩展研究安全数据的Cohort Review Committee（CRC）一致批准开放第二队列的入组，并将剂量提升至每周一次的600 mg静脉注射。该扩展研究旨在通过比较nimacimab单药治疗（400 mg IV和600 mg IV）与安慰剂，在15周内每周给药一次（共16剂），并在12周随访期内收集初步的安全性和药代动力学数据。CRC基于对第一队列中完成4周治疗的参与者进行的积极安全审查批准了第二队列的入组。Skye Bioscience公司总裁兼首席执行官Punit Dhillon表示，这是了解nimacimab相对于小分子CB1抑制剂的优越安全特性的重要一步，并且有机会在更高的药物暴露下获得额外的安全性和药代动力学数据。
Skye Bioscience公司宣布，其CBeyond扩展研究（Part C）的第一阶段已启动，该研究旨在评估nimacimab的安全性数据，并决定是否可以开始第二阶段的研究。公司还与Lilly Catalyze360合作，为nimacimab的TPP和2b期临床试验设计提供战略指导。此外，公司完成了与ENHANZE技术的兼容性和使用稳定性研究，支持nimacimab的高剂量皮下给药。Skye Bioscience还报告了截至2026年3月31日的第一季度财务结果，包括研发和一般行政费用，以及净亏损。
Halozyme Therapeutics公司宣布将于2026年5月11日发布其2026年第一季度的财务和运营结果，并在同日举行电话会议进行讨论。Halozyme的ENHANZE®药物输送技术通过其专有的酶rHuPH20，已使超过一百万名患者受益，并与多家知名制药和生物技术公司合作。此外，Halozyme还扩展了其药物输送技术组合，开发了Hypercon™和Surf Bio的hyperconcentration技术，旨在减少注射体积并扩大皮下给药的生物制剂范围。公司还致力于开发和使用先进的自动注射器技术，以提高患者的便利性、可靠性和耐受性。Halozyme总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，并在新泽西州尤宁、明尼苏达州明尼托卡和马萨诸塞州波士顿设有办公室。
Halozyme Therapeutics公司宣布，Darren Snellgrove将于2026年6月8日起担任公司首席财务官。Snellgrove先生将负责领导公司的财务运营和战略，包括资本分配、企业发展和投资者关系。Snellgrove先生拥有超过30年的生物制药和医疗技术领域的卓越财务领导经验、战略洞察力和运营卓越。他最近在强生公司担任投资者关系部门领导，并在此期间重塑了公司信息传播和投资者互动策略。Snellgrove先生还曾担任强生制药部门的首席财务官，为年营收超过500亿美元的部门提供全球财务领导。Halozyme Therapeutics是一家生物制药公司，致力于推动颠覆性解决方案，以改善患者体验和结果。公司通过其专有的酶rHuPH20创新的ENHANZE®药物输送技术，使注射药物的皮下输送成为可能，从而减轻治疗负担并提高便利性。
Skye Bioscience，一家专注于肥胖和其他代谢健康疾病治疗途径的生物技术公司，将于2026年4月14日至16日在马萨诸塞州波士顿举行的GLP-1疗法峰会上进行展示。公司总裁兼首席执行官Punit Dhillon将在4月16日下午1:30进行主题为“通过利用外周CB1拮抗剂与GLP-1激动剂联合应用，最大化疗效，最小化风险，推进肥胖治疗范式”的演讲。Skye正在开发的Nimacimab是一种潜在的首个外周限制性单克隆抗体，旨在抑制CB1受体，与之前的CB1靶向药物不同，Nimacimab设计用于避免中枢神经系统渗透，从而可能减少小分子拮抗剂引起的神经精神副作用。Nimacimab是一种非胰岛素、非肽类药物，独立于GLP-1通路，在Phase 2a CBeyond试验中与semaglutide联合使用时表现出协同效应。公司正在开发Nimacimab作为肥胖患者潜在的对角线附加疗法，这些患者对GLP-1疗法已有经验或已达到平台期，旨在实现临床上有意义的增量体重减轻、改善身体成分和减少体重反弹，而无需增加胃肠道或神经精神负担。Skye Bioscience专注于通过开发调节G蛋白偶联受体的下一代分子来解锁代谢健康的新治疗途径。
Skye Bioscience公司公布了2026年的企业展望，重点介绍了推进其肥胖和其他代谢健康紊乱治疗药物nimacimab的临床、制造和公司里程碑。2025年，公司完成了CBeyond Phase 2a的临床数据，加深了对nimacimab暴露-反应动力学和更高剂量测试的理解。2026年，公司计划发布CBeyond扩展研究的额外临床数据，评估nimacimab的高剂量，并启动一项旨在评估nimacimab作为单药治疗和与增敏素疗法联合使用的Phase 2b研究。此外，公司还计划在2026年第一季度完成Phase 2b（CBeyond 2）计划的最终确定，并预计在第三季度启动临床试验。nimacimab是一种潜在的首创新药，旨在通过外围限制CB1受体来抑制肥胖和其他代谢健康紊乱。
2025年12月，Halozyme Therapeutics公司与Skye Bioscience公司达成一项非独家全球合作与许可协议。根据协议，Skye公司将获得Halozyme的ENHANZE®药物递送技术，用于开发并可能商业化nimacimab皮下注射剂型，以治疗肥胖症。此次合作旨在支持Skye公司评估更高剂量的nimacimab皮下注射，通过提供更大注射体积来实现。Halozyme公司总裁兼首席执行官Helen Torley博士表示，此次合作将ENHANZE技术扩展到不断增长的肥胖市场，该领域具有显著的长远潜力。Skye公司总裁兼首席执行官Punit Dhillon表示，为了全面评估nimacimab的潜力，需要测试更高剂量，并需要一种实际的方式来皮下递送它们。Skye计划在2026年中开始一项针对肥胖症的nimacimab Phase 2b临床试验，该研究还将评估nimacimab与GLP-1受体激动剂的联合使用。
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