National Health Service
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National Health Service资讯动态
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复宏汉霖斯鲁利单抗获韩国MFDS批准，用于广泛期小细胞肺癌一线治疗审批动态韩国首尔、中国上海，2026年7月2日——Lotus Pharmaceutical Co., Ltd.（台湾证券交易所股票代码：1795）全资子公司Alvogen Korea Co., Ltd.（以下简称“Alvogen Korea”）与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（香港联交所股票代码：2696，以下简称“复宏汉霖”）今日联合宣布，由复宏汉霖自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体SERPLUMA ® （通用名：serplulimab，斯鲁利单抗，中文商品名：汉斯状 ® ）已获得韩国食品药品安全部（MFDS）批准，联合卡铂和依托泊苷用于成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗，为韩国患者带来新的肿瘤免疫治疗选择。 根据双方此前签署的独家授权合作协议，Alvogen Korea拥有斯鲁利单抗在韩国的独家商业化权益及共同独家开发权益。 斯鲁利单抗是全球首个用于广泛期小细胞肺癌一线治疗并实现商业化上市的抗PD-1疗法。复宏汉霖2026-07-03544PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 斯鲁利单抗
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汉斯状®获英国NICE推荐正式纳入NHS报销体系，成为英格兰和威尔士NHS中首个用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1免疫治疗药物审批动态• 广泛期小细胞肺癌是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，每年在英格兰和威尔士约有4,500例新发病例，其发病人数与卵巢癌、胃癌和肝癌相当 1-6 。 • 小细胞肺癌约占英国每年新发肺癌病例的15%，是预后最差的肺癌亚型之一；在自然病程下，患者中位总生存期仅约2–4个月 1,3 。 • 基于ASTRUM-005研究，超过五分之一的患者在接受斯鲁利单抗治疗四年后仍然存活 7 。复宏汉霖2026-07-02540PD-1 小细胞肺癌 斯鲁利单抗
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National Health Service-数据概览
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