江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
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江苏康宁杰瑞生物制药有限公司资讯动态
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2026 ESMO预告 | 康宁杰瑞双抗、双抗ADC管线多项临床研究数据即将亮相研发注册政策康宁杰瑞生物制药宣布，其多款HER2靶向的双抗、双抗ADC管线产品的研究成果入选2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会。这些研究包括乳腺癌、胃及胃食管结合部癌、宫颈癌、铂耐药卵巢癌等高发、难治性实体瘤，展现了公司在HER2精准靶向、免疫联合治疗、创新给药剂型三大领域的研发优势。其中，安尼妥单抗（KN026）作为首个国产自研HER2双特异性抗体新药，在HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗中取得历史性突破。此外，JSKN033，全球首创HER2双抗ADC与PD-L1免疫检查点抑制剂的固定剂量高浓度皮下注射复方制剂，在宫颈癌治疗中展现出优异的疗效和安全性。ESMO大会将于10月23日至27日在西班牙马德里举行。微信公众号2026-09-25194HER2 PD-L1 安尼妥单抗
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Pathos AI与康宁杰瑞达成合作，总价值最高可达20.93亿美元交易并购2026年8月3日，处于临床阶段、自研肿瘤治疗药物管线的AI技术公司Pathos AI宣布，与康宁杰瑞制药（Alphamab Oncology，股票代码：9966.HK）全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（以下简称“康宁杰瑞”）达成授权许可协议，合作药物为康宁杰瑞自主研发的first-in-class TROP2/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）JSKN016。 根据许可协议，康宁杰瑞授予Pathos AI在中国大陆、香港、澳门及台湾以外地区的独家许可，用于JSKN016的研究、开发、生产及商业化；协议项下所有相关开发与商业化成本均由Pathos AI承担。 康宁杰瑞保留该药物在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的全部独家开发、生产与商业化权益。智药邦2026-08-12232HER3 TROP2 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
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142亿出海大单！康宁杰瑞首创双抗ADC牵手美国AI药企公司动态摘要：2026年08月04日， 康宁杰瑞生物制药发布公告，公司与PATHOS AI就 JSKN016 达成了一项 海外独家许可协议，根据协议 康宁杰瑞可以收到 里程碑付款 总额最高可达 20.93亿美元。 它标志着中国创新药在ADC这一全球热门赛道上，正从“跟随者”向具备核心竞争力的“贡献者”转变，双抗ADC正在成为国产创新药出海的全新增长极。 2.开启“中国创新+全球AI赋能”新模式。蒲公英Ouryao2026-08-05182江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
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142亿！AI药企重金押注，康宁杰瑞TROP2/HER3双抗ADC出海公司动态2026年8月4日，康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与美国临床阶段生物技术公司Pathos AI就TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016达成独家授权许可协议。 此外，康宁杰瑞将同时获得Pathos优先股的认购权证，认购总价为6250万美元。 全球首创TROP2/HER3双抗ADC。求实药社2026-08-05199HER3 TROP2 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
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石药集团安尼妥单抗（KN026）与注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）的新药上市申请获国家药品监督管理局受理审批动态石药集团（1093.HK）宣布，本集团附属公司石药集团上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的安尼妥单抗（KN026）联合石药集团自主研发的注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）的新药上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局（国家药监局）受理，并纳入优先审评审批程序。 本次申请适应症为安尼妥单抗联合多西他赛（白蛋白结合型）±卡铂新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性成人乳腺癌。 安尼妥单抗注射液是一款HER2双特异性抗体，可同时结合HER2的两个非重叠表位，阻断HER2信号，并增强HER2内化 能力，下调HER2表达，且保留了Fc段介导的ADCC效应。石药集团2026-08-05368HER2 石药集团有限公司 安尼妥单抗
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22.18亿美元！国产双靶点ADC达成海外授权交易并购2026 年 8 月 4 日，康宁杰瑞生物制药发布自愿公告，披露旗下全球首创 TROP2/HER3 双特异性 ADC JSKN016 达成重磅海外授权合作，与美国专注 AI 驱动肿瘤新药开发的生物科技企业 Pathos AI 签订独家许可协议，交易总潜在金额最高达 22.18 亿美元，成为国产双抗 ADC 出海又一里程碑事件。 本次合作协议于 2026 年 8 月 3 日由康宁杰瑞全资子公司江苏康宁杰瑞与 Pathos AI 正式签署，合作范围清晰划分全球市场权益：康宁杰瑞完整保留中国内地、香港、澳门、台湾地区 JSKN016 研发、生产与商业化全部独家权利，将大中华区以外全球其余地区的研究、开发、制造及商业化独家许可授予 Pathos AI ；海外全部临床推进、商业化落地产生的成本开支均由 Pathos AI 独立承担。 首先， Pathos AI 需支付一笔不可退还首付款 1.25 亿美元；其次，根据药物全球开发、上市销售各阶段里程碑完成情况，叠加对应里程碑款项，整体交易潜在总额最高可达 20.93 亿美元；同时，在海外授权区域，康宁杰瑞还可按照年度净销售额收取分级特许权使用费，费率区间为高个位数至低双位新浪医药2026-08-04241HER3 TROP2 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
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142.2亿！一款乳腺癌双抗ADC天价出海审批动态2026年8月4日，康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与美国临床阶段生物技术公司Pathos AI就TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016达成独家授权许可协议。 此外，康宁杰瑞将同时获得Pathos优先股的认购权证，认购总价为6250万美元。 全球首创TROP2/HER3双抗ADC。动脉新医药2026-08-04148HER3 TROP2 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
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首款国产自研HER2双特异性抗体新药首发上市审批动态恩尼妥 ® 由康宁杰瑞自主研发，于今年5月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 作为 中国首个 获批上市的国产自研HER2双特异性抗体，该药物填补了国内晚期胃癌治疗领域的市场空白，为HER2阳性胃癌患者带来全新治疗选择。 该药物适配于既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃及胃食管结合部腺癌患者，可与化疗联合开展临床治疗。BioBAY2026-06-17492HER2 国家药品监督管理局 精神分裂症
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注册审批6月15日，石药集团全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇获NMPA批准上市，用于转移性乳腺癌等。III期数据显示疾病进展风险降27%、死亡风险降33%、配液耗时缩短82%。该品种2025年院内市场超22亿元，石药居TOP2，美国FDA临床批件已获，海外布局同步推进。摩熵医药2026-06-1710761肿瘤 石药集团有限公司 转移性乳腺癌 -
康宁杰瑞新药，首发上市！审批动态园区党工委委员、管委会副主任倪乾出席活动。 作为 中国首个 获批上市的国产自研HER2双特异性抗体，该药物填补了国内晚期胃癌治疗领域的市场空白，为HER2阳性胃癌患者带来全新治疗选择。 该药物适配于既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃及胃食管结合部腺癌患者，可与化疗联合开展临床治疗。苏州工业园区发布2026-06-16415HER2 国家药品监督管理局 安尼妥单抗
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江苏康宁杰瑞生物制药有限公司研究报告
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江苏康宁杰瑞生物制药有限公司融资信息
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融资轮次
融资金额
投资方
详情
2019-05-29
医药研发/制造
化学&生物药
B轮
——
2018-11-17
医药研发/制造
化学&生物药
A轮
——
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司-数据概览
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江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
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靶点
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司布局靶点
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江苏康宁杰瑞生物制药有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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