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江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

存续
上市

公司全称：江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

国家/地区：中国/江苏

类型：——

公司介绍：

康宁杰瑞生物制药专注于研发、生产和商业化创新肿瘤药物。公司创建了具有自主知识产权的生物大分子药物发现、研发、生产技术平台，包括蛋白质/抗体工程平台、抗体筛选平台和多功能抗体开发平台。康宁杰瑞始终致力于解决全球肿瘤患者未被满足的临床需求，努力探索下一代多功能创新药物，使肿瘤成为可控、可治的疾病。

基本信息

成立时间：

2015-07-13

员工人数：

101~500人

联系邮箱：

danjiang@alphamabonc.com

地址：

苏州工业园区方洲路175号

公司官网：

www.alphamabonc.com

荣誉：

专精特新中小企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
蛋白
抗体药物
单克隆抗体
人源化抗体
抗体偶联
肽
药物治疗
重组蛋白
双特异性抗体
融合蛋白
生物制剂治疗
糖蛋白

热门标签：

改良型新药
改良型生物制品
单克隆抗体
生物类似药
抗体偶联
创新药
双特异性抗体

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

徐霆

经营状态:

存续

成立日期:

2015-07-14

统一社会信用代码:

91320594346272900B

组织机构代码:

346272900

工商注册号:

320594000440707

纳税人识别号:

91320594346272900B

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2015-07-14至无固定期限

行业:

研究和试验发展

登记机关:

苏州工业园区市场监督管理局

经营范围:

药品的研发、生产、销售及相关技术转让；从事上述产品及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

苏州工业园区方洲路175号

团队信息

徐

徐霆博士

董事长,执行董事,首席执行官薪酬：

个人简介：徐霆博士，为康宁杰瑞生物制药创始人、董事长、执行董事兼首席执行官。徐博士分别于2018年3月28日及2018年10月31日获委任为康宁杰瑞生物制药董事及董事长。徐博士于2019年7月3日被调任为康宁杰瑞生物制药执行董事。徐博士自2018年10月1日起一直担任公司的首席执行官。徐博士主要负责集团业务策略、企业发展及研发的整体管理及对集团商业可行性与可持续性的监督。徐博士亦为江苏康宁杰瑞的董事兼总经理。他在药物研发方面拥有逾16年的经验。在创办集团之前，自2003年11月至2007年6月，徐博士任职于EMD Serono Research Institute Inc.（现为Merck KGaA的一部分）。自2007年6月至2010年，徐博士担任Biogen IDEC Inc.（一家全球生物科技公司，其股份于纳斯达克上市，股票简称：BIIB）的资深研究员。于2008年11月，徐博士创办苏州康宁杰瑞（公司的前身及关连人士），并自其注册成立起一直担任苏州康宁杰瑞的董事。徐博士目前于公司的关连人士担任若干职务，包括苏州康宁杰瑞董事长、苏州智核生物医药科技有限公司董事长以及苏州帕诺米克生物医药科技有限公司董事长。此外，徐博士目前亦担任上海康景生物医药科技有限公司董事及苏州昂康免疫科技有限公司董事。自2011年11月至2018年7月，其亦于苏州丁孚担任董事长及总经理等职务，以及自2011年11月至2018年9月担任法定代表人。有关苏州丁孚的背景详情，请参阅‘业务-公司的合作安排-与苏州丁孚订立非独家许可协议’。徐博士于1993年7月获得中国南京大学生物化学学士学位，并于1997年12月在中国获得中国科学院的分子生物学硕士学位及生物化学博士学位。徐博士从1998年1月至2000年10月任美国塔夫茨大学博士后研究员，从2000年11月至2002年3月任美国哈佛大学博士后研究员。徐博士于2009年获苏州工业园区管理委员会评为科技领军人才，并于2013年入选中共中央组织部的国家千人计划特聘专家，且于2017年获苏州市人民政府授予市长奖。

王

王晋南硕士

联席公司秘书,投资者关系总监薪酬：——

个人简介：王晋南女士，康宁杰瑞生物制药之投资者关系总监，为特许金融分析师。其在融资、投资及投资者关系管理方面拥有逾十年经验。王女士毕业于吉林大学，获得经济学硕士学位。于加入公司之前，其担任Duff&Phelps经理，主要负责就股权交易、融资、并购及投资提供公平意见。其亦担任两家联交所上市公司之投资者关系总监及经理。于2020年12月7日获委任为康宁杰瑞生物制药联席公司秘书。

陈

陈泺而硕士

联席公司秘书薪酬：——

个人简介：陈泺而女士，于2018年11月13日获委任为C-Link Squared Limited公司秘书。2018年6月4日获委任为信达生物制药联席公司秘书。彼于2016年加入Vistra Corporate Services （HK) Limited，担任企业服务助理经理。陈女士在提供全面的公司秘书和合规服务方面拥有逾四年的经验，目前服务于一系列客户，包括上市公司和私营公司。陈女士于2011年10月获得中国香港理工大学文学士学位并于2015年7月获得中国香港城市大学专业会计及企业管治硕士学位。彼自2015年起成为中国香港特许秘书公会及英国特许秘书及行政人员公会会员。陈泺而女士（ACIS、ACS），于二零一八年六月一日获委任为连成科技集团有限公司公司秘书。于2020年07月20日委任为康宁杰瑞生物制药联席公司秘书。于2020年10月27日获委任为微创心通医疗科技有限公司联席公司秘书。于2021年1月11日获委任为云康集团有限公司联席公司秘书。

刘

刘阳本科

执行董事,公司运营副总裁薪酬：

个人简介：刘阳女士，于2018年10月31日获委任为康宁杰瑞生物制药董事，并于2019年7月3日被调任为康宁杰瑞生物制药执行董事。其亦于2018年10月1日获委任为康宁杰瑞生物制药公司运营副总裁。自加入集团之日起，刘女士参与集团的日常运营，主要负责集团人力资源、行政及供应链等方面的公司运营及管理。刘女士亦在集团其他成员公司担任若干职务，包括担任江苏康宁杰瑞的副总裁及担任Alphamab Australia的董事。刘女士在生物科技行业拥有丰富的经验，并曾当过四年的内科医生。在加入集团之前，刘女士自1994年7月至1997年7月在连云港第一人民医院内科担任主治医师。自1999年3月至2001年5月，其曾任职于Ironwood Pharmaceuticals,Inc.(前称Microbia,Inc.)。自2003年至2010年，刘女士亦任职于Immuno Gen.Inc.。其亦担任苏州丁孚的副总裁。刘女士于1994年7月获得中国徐州医科大学医学学士学位。刘女士为徐霆先生的配偶。

许

许湛硕士

非执行董事薪酬：——

个人简介：许湛先生，2018年11月8日获委任为康宁杰瑞生物制药董事，并于2019年7月3日被调任为康宁杰瑞生物制药非执行董事。许先生主要负责参与制定公司的企业及业务策略。许先生目前担任PAG Asia Capital（太盟投资集团的联营公司，许先生自2011年9月起加入太盟投资集团）董事总经理。此外，许先生于以下公司担任职务，包括自2019年9月起担任浙江海正博锐生物制药有限公司董事、自2018年10月起担任国药融汇（上海）商业保理有限公司董事、自2018年9月起担任深圳萨摩耶互联网金融服务有限公司董事、自2016年12月起担任深圳前海大道金融服务有限公司董事、自2015年12月起担任内蒙古优然牧业有限责任公司董事及自2015年11月起担任深圳前海大数金融服务有限公司董事。自2006年1月至2007年8月，许先生任职于摩根士丹利亚洲有限公司，负责企业证券发行及并购的咨询服务。自2007年8月至2009年6月，许先生担任TPG Capital Limited的助理。自2009年11月至2011年8月，许先生担任Apax Partners Hong Kong Limited投资总队的高级助理。许先生于2003年6月获得中国浙江大学电子信息工程学士学位。其随后于2006年1月获得美国斯坦福大学的管理科学与工程硕士学位。于2020年11月15日获委任为中国优然牧业集团有限公司非执行董事。

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企业动态

康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003获美国FDA突破性疗法认定，用于治疗铂耐药卵巢癌

2025-12-20 12:45:00

康宁杰瑞生物制药宣布，其自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物JSKN003获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定（BTD），用于治疗贝伐珠单抗经治的晚期或转移性HER2有表达铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者。JSKN003此前已在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的BTD，并在全球多个适应症中开展临床研究。此次FDA的BTD认定将加速JSKN003的临床开发和审评进程，为PROC患者提供新的治疗选择。

2025 ESMO │ LBA口头报告！安尼妥单抗（KN026）Ⅲ期临床研究最新成果重磅公布

2025-10-18 15:00:00

康宁杰瑞生物制药与石药集团合作开发的安尼妥单抗注射液（KN026）在治疗HER2阳性胃癌的III期临床研究中取得显著疗效。该研究首次期中分析结果在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上以最新突破性摘要形式公布。结果显示，安尼妥单抗联合化疗在HER2阳性胃癌患者中展现出良好的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且安全性可控。该研究有望改变二线及以上胃癌治疗的临床指南。

康宁杰瑞PD-L1/αvβ6双抗ADC创新药JSKN022 Ⅰ期临床研究完成首例患者给药

2025-10-13 12:01:00

康宁杰瑞生物制药宣布，其自主研发的PD-L1/αvβ6双特异性抗体偶联药物JSKN022已完成首例患者给药，这是全球首个进入临床的PD-L1/αvβ6双抗ADC。JSKN022结合免疫机制与ADC技术，采用康宁杰瑞的糖基定点偶联技术和连接子载荷，旨在提升稳定性和均一性。该药物通过靶向PD-L1和整合素αvβ6，实现多重抗肿瘤效果。目前JSKN022正在进行针对晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究，有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的肿瘤患者提供新的治疗选择。康宁杰瑞是一家专注于肿瘤治疗领域的生物制药公司，其产品管线包括抗体偶联药物（ADC）、双抗及单域抗体等前沿领域。

KN026（安尼妥单抗注射液）新药上市申请获国家药品监督管理局受理

2025-09-12 09:20:00

康宁杰瑞生物制药宣布，其自主研发的安尼妥单抗注射液（KN026）的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理。KN026是一款针对HER2阳性胃癌二线治疗的生物制品1类新药，其上市申请基于关键II/III期临床研究，结果显示KN026联合化疗可显著提高疗效，延长患者生存期。KN026是中国首个在胃癌二线适应症中获得阳性结果的HER2双特异性抗体药物，目前多项胃癌、乳腺癌适应症的关键III期临床研究正在进行中。康宁杰瑞致力于开发高效、安全的抗肿瘤药物，以惠及全球患者。

康宁杰瑞于2025年ASCO年会公布HER2双抗ADC药物JSKN003多项临床研究数据

2025-06-03 11:25:00

康宁杰瑞生物制药在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了HER2双抗偶联药物JSKN003的多项临床研究数据，涉及铂耐药卵巢癌、HER2阳性乳腺癌和HER2高表达胃肠道肿瘤。研究结果显示，JSKN003在治疗这些肿瘤类型中显示出良好的疗效和安全性，包括肿瘤缩小、客观缓解率提高和无进展生存期延长。此外，JSKN003已获得国家药品监督管理局突破性疗法认定，用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌等。康宁杰瑞与石药集团全资子公司达成授权合作，津曼特生物获得JSKN003在中国内地的独家许可及再许可权。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2019-12-12

苏州康宁杰瑞生物科技有限公司

大分子药物研发平台

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2019-05-29

苏州康宁杰瑞生物科技有限公司

大分子药物研发平台

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Hudson Bay Capital;
尚珹资本;
[+2]

——

2018-11-17

苏州康宁杰瑞生物科技有限公司

大分子药物研发平台

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Heritage Provider Network;
奥博资本;
[+4]

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

2024-09-30

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

截至二零二六年一月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表

公告

2026-02-05

自愿公告 - KN035一线治疗BTC的NDA已获国家药监局受理

自愿性报告-业务相关

2026-01-09

截至二零二五年十二月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表

公告

2026-01-06

翌日披露报表

公告

2025-12-31

自愿公告 - JSKN033的一项II期临床试验的IND申请获CDE正式受理

自愿性报告-业务相关

2025-12-29

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

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研发企业

靶点

治疗领域

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研发进展

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CDE企业名称

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注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

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靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

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信息日期

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规格

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生产单位

上市许可
持有人

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国产或
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价格(元)

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