环丝氨酸核心数据概览
环丝氨酸资讯动态
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喜报！百诚医药助力合作伙伴环丝氨酸胶囊获批！审批动态百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴湖南埃威格林医药科技有限公司 环丝氨酸胶囊获批。 环丝氨酸胶囊是抗结核药物，可通过抑制细菌细胞壁粘肽的合成，从而使细胞壁缺损，抑制结核杆菌生长 。 本品临床用于耐药结核杆菌引起感染。百诚医药2025-06-12108链霉素 杭州百诚医药科技股份有限公司 环丝氨酸
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最高降93%！一省公布多个降价药品招标采购昨日， 青海省药品采购中心发布《关于调整部分药品价格的通知》（下称《通知》） 。 《通知》显示，根据企业申请，现对黄体酮注射液等药品的价格进行调整， 调整后的价格从即日起执行。 经梳理， 共有 36 个 药品申请 价格 调整 （详见附件） ，涉及 黄体酮注射液 、 环丝氨酸胶囊 等 2 8 个 品种和 正大天晴药业集团股份有限公司、 上海上药第一生化药业有限公司等 26 家 生产企业。医药健康资讯2025-04-25155正大天晴药业集团股份有限公司 环丝氨酸 上海上药第一生化药业有限公司
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【瞩目】石四药两大新品同日获批，抗感染药拿下国产第3家审批动态日前，国家药监局官网显示，石家庄四药的注射用氯诺昔康和环丝氨酸胶囊均以新分类报产同日获批，视同过评，其中，环丝氨酸胶囊是国产第3家。 今年以来，石家庄四药已有30款产品获批，50款产品报产在审。 来源：米内网一键检索。米内网2024-10-25220环丝氨酸 氯诺昔康
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注册审批10月21日，石家庄四药集团的环丝氨酸胶囊和注射用氯诺昔康通过NMPA一致性评价，两品种2023年销售额均超2亿。其中，环丝氨酸胶囊销售额超3亿，为国产第3家过评；注射用氯诺昔康逼近3亿，国内9家药企过评。摩熵医药（原药融云）2024-10-222303利奈唑胺 环丝氨酸 氯诺昔康 -
NovaBiotics 将在即将举行的北美囊性纤维化会议上展示新数据研发注册政策苏格兰阿伯丁，2021年10月29日——NovaBiotics Ltd，一家专注于开发针对危及生命和限制生命的疾病的创新免疫疗法私营公司，宣布将在2021年11月2日至5日举行的北美囊性纤维化会议上展示关于环丝氨酸的新临床前数据。环丝氨酸是公司口服和吸入NM001候选疗法的活性药物成分，分别用于治疗囊性纤维化（CF）的肺部恶化以及维持CF的通气功能。此外，公司报告称，NM001将在Jane Davies教授的“开发中的抗菌药物：更新”主题演讲中被提及，该演讲将在11月4日举行的“现代时代应对CF感染”研讨会上进行。NovaBiotics首席执行官Deborah O'Neil博士表示，他们期待展示这些新的引人注目的临床前数据，这些数据进一步阐明了环丝氨酸作为NM001候选疗法的抗菌作用机制。这些新发现也支持了公司在CF患者中进行的两项II期研究中口服NM001产生的积极临床数据，以及NM001吸入形式的临床前研究。O'Neil博士补充说，他们在NACFC 2021上展示的研究结果进一步证明了NM001和环丝氨酸作为对抗CF呼吸道感染中持续存在的细菌挑战的策略的潜力。公司口服NM001已获得美国食品药品监督管理局PRNewswire2021-10-29182囊性纤维化 甲真菌病 环丝氨酸
环丝氨酸关键临床试验信息
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1.本品适用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇）治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核（包括肾结核）的治疗。 2.与其它抗结核药类似，本品应与其它药物联合使用，不建议单独用药。 3.本品还可用于敏感革兰阳性和革兰阴性菌，特别是肠杆菌属和大肠埃希菌引起的急性尿路感染的治疗。一般而言，本品对非分支杆菌性细菌引起的尿道感染的疗效比其他传统抗菌药弱，仅当传统药物治疗无效且确认对本品敏感时方可考虑使用本品。
已完成
BE试验
本品适用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇）治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核（包括肾结核）的治疗。
已完成
BE试验
环丝氨酸同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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环丝氨酸研究报告
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环丝氨酸胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询55页120 -
环丝氨酸胶囊仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询47页2054 -
医药生物行业跨市场周报（20240428）：胰岛素接续集采结果温和，建议关注仿转创的优秀企业光大证券20页2030 -
医药行业周报（4.22-4.26）：看好医药反弹西南证券40页2102
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医药行业2022年3月投资月报：医药估值处于低位，未来有望迎来配置良机西南证券80页1946
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小红书启动医美专项治理，行业监管继续收紧东方证券6页87
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医药生物行业：CXO板块当年PEG均值0.93，估值底出现增持东吴证券25页1037
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扣非后利润扭亏为盈，业绩拐点明确太平洋证券股份有限公司6页783
环丝氨酸-数据快讯
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6条
资讯
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13+
批文数
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24.13亿元
累计销售额
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7个
适应症
环丝氨酸-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
环丝氨酸作用靶点
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相关政策法规
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- cycloserine(环丝氨酸-be指导原则)
- Consolidated guidance on tuberculosis data generation and use: module 1: tuberculosis surveillance
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
- WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 5: management of tuberculosis in children and adolescents
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》的通知