注射用ZL-1310核心数据概览
注射用ZL-1310资讯动态
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再鼎医药公布2026年第二季度财务业绩及近期公司进展财报业绩公司已推进多个全球肿瘤和免疫管线项目迈向关键临床和注册里程碑，预计2026年下半年将迎来多个重要的管线催化剂。 Zocilurtatug pelitecan（zoci）联合PD-L1抑制剂用于一线小细胞肺癌（SCLC）的全球1期数据将在2026年ESMO大会上公布；计划将于今年晚些时候启动一项注册性3期研究。 评估zoci用于二线及以上SCLC的注册性3期研究DLLEVATE进展顺利，预计将于2027年上半年完成患者入组，以支持有望于2027年在美国提交的一项加速批准申请。再鼎医药2026-08-06136PD-L1 小细胞肺癌 注射用ZL-1310
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再鼎医药在研肿瘤新药获FDA孤儿药资格审批动态8月3日，再鼎医药宣布，美国FDA已授予zocilurtatug pelitecan（zoci，前称ZL-1310）孤儿药资格，用于治疗 神经内分泌癌 。 神经内分泌癌是一类高侵袭性恶性肿瘤，常伴随DLL3表达。 此前，FDA已授予zoci用于肺外神经内分泌癌的快速通道资格，以及用于小细胞肺癌的快速通道资格和孤儿药资格。药渡2026-08-06144小细胞肺癌 DLL3 再鼎医药（上海）有限公司
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再鼎医药发布2026年第二季度财报及最新产品进展医投速递再鼎医药于2026年8月6日发布第二季度财报，报告显示，公司总营收为1.063亿美元，净产品收入增长11%。公司重点推进多个全球肿瘤学和免疫学项目，包括zocilurtatug pelitecan (zoci)在SCLC一线治疗中的全球1期数据将在ESMO 2026大会上公布，并计划在今年晚些时候启动注册性3期研究。此外，ZL-1503，一种潜在的一类长效IL-13/IL-31Rα双特异性抗体，用于治疗特应性皮炎，其1期/1b研究正在推进，预计在2026年下半年公布初步的人体数据。再鼎医药还成功在中国大陆推出KarXT，并计划在2027年寻求将其纳入中国国家医保目录。Biospace2026-08-06250IL-13 特应性皮炎 再鼎医药（上海）有限公司
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靶向神经内分泌癌 ADC 获FDA孤儿药资格审批动态8月3日，再鼎医药宣布，美国FDA已授予zocilurtatug pelitecan（zoci，前称ZL-1310）孤儿药资格，用于治疗 神经内分泌癌 。 神经内分泌癌是一类高侵袭性恶性肿瘤，常伴随DLL3表达。 此前，FDA已授予zoci用于肺外神经内分泌癌的快速通道资格，以及用于小细胞肺癌的快速通道资格和孤儿药资格。新浪医药2026-08-05175小细胞肺癌 DLL3 注射用ZL-1310
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针对这类恶性肿瘤，再鼎医药在研新药获FDA孤儿药资格丨产业新闻审批动态8月3日，再鼎医药宣布，美国FDA已授予zocilurtatug pelitecan（zoci，前称ZL-1310）孤儿药资格，用于治疗 神经内分泌癌 。 神经内分泌癌是一类高侵袭性恶性肿瘤，常伴随DLL3表达。 此前，FDA已授予zoci用于肺外神经内分泌癌的快速通道资格，以及用于小细胞肺癌的快速通道资格和孤儿药资格。医药观澜2026-08-05164小细胞肺癌 DLL3 再鼎医药（上海）有限公司
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神经内分泌癌迎新希望，FDA授予孤儿药资格认定审批动态8月3日，再鼎医药宣布，美国FDA授予其DLL3靶向ADC药物 Zocilurtatug Pelitecan（ Z oci）孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌（NECs）。 Zoci是再鼎医药研发的新型DLL3靶向ADC，针对在SCLC和epNEC中高表达且预后差的DLL3靶点。 该药安全性佳，兼具全身及颅内疗效，有望成为再鼎首个全球上市的抗肿瘤产品。罕见病信息网2026-08-04147小细胞肺癌 DLL3 注射用ZL-1310
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再鼎医药Zoci获欧洲药品管理局孤儿药资格认定，用于治疗来源于肺的神经内分泌癌研发注册政策再鼎医药宣布，其研发的靶向Delta样配体3（DLL3）的抗体药物偶联物（ADC）zocilurtatug pelitecan（简称zoci，前称ZL-1310）获得欧洲药品管理局孤儿药资格认定，用于治疗来源于肺的神经内分泌癌。这一认定基于欧洲药品管理局孤儿药品委员会的积极意见，该委员会认可了神经内分泌癌的严重性以及对新治疗方案的迫切需求。zoci在小细胞肺癌患者中的初步临床数据显示，可能具有优于现有获批疗法的疗效，包括持久的缓解，这一优势被认为具有临床相关性。此前，美国FDA已授予zoci治疗小细胞肺癌的快速通道资格认定及孤儿药资格认定，并近期还授予了其治疗肺外神经内分泌癌的快速通道资格认定。微信公众号2026-06-17390小细胞肺癌 再鼎医药（上海）有限公司 注射用ZL-1310
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再鼎医药宣布Zocilurtatug Pelitecan（Zoci）获欧洲药品管理局孤儿药资格认定，用于治疗来源于肺的神经内分泌癌研发注册政策再鼎医药宣布，其具有同类首创潜力的靶向DLL3的抗体药物偶联物（ADC）zocilurtatug pelitecan（zoci，前称ZL-1310）获得欧洲药品管理局孤儿药资格认定，用于治疗来源于肺的神经内分泌癌。这一认定基于欧洲药品管理局孤儿药品委员会的积极意见，认为zoci在复发或难治性广泛期小细胞肺癌患者中的初步临床数据显示可能具有优于现有获批疗法的疗效。此前，zoci已获得美国食品药品监督管理局针对肺外神经内分泌癌的快速通道资格认定。再鼎医药计划到2026年底开展三项注册性研究，涉及二线及以上SCLC、一线SCLC以及肺外神经内分泌癌。美通社2026-06-16580小细胞肺癌 再鼎医药（上海）有限公司 注射用ZL-1310
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深度分析2026年ADC赛道全面爆发，全球超20款获批、24款进入III期。技术层面，定点偶联、智能连接子与Topo1抑制剂载荷成主流，双载荷ADC及DAC、ISAC、RDC等泛偶联技术（XDC）百花齐放。中国原创力量崛起，百亿级国际合作频现，耐药机制研究与史诗级并购重塑全球医药格局。药市场透视2026-05-2810473Bristol-Myers Squibb Belgium SA Pfizer Inc Gilead Sciences Inc -
再鼎医药，出海问鼎公司动态近期，再鼎医药的股价出现大幅上涨，从三月的 150 亿港元市值一度迅速攀升至 220 亿港元市值， 50% 的上涨源于 Zocilurtatug pelitecan （ ZL-1310 ， DLL3 ADC ）的两次 MNC 合作，一是与安进的塔拉妥单抗（ DLL3/CD3 ），二是与勃林格殷格翰的 Obrixtamig （ DLL3/CD3 TCE) 联用，以探索治疗 NEC 及广泛期小细胞肺癌（ ES-SCLC ）患者的潜力。 Zocilurtatug pelitecan 可谓是再鼎医药下一个王炸药物，通过与多款 DLL3/CD3 双抗联用，有望改变小细胞肺癌标准治疗路径。 通过授权许可方式获得的在研产品上市后，需要支付对方一笔不低的销售分成，这导致再鼎医药的毛利率普遍低于其他以自研见长的创新药企业，使投资者担心其长期盈利能力。bioSeedin柏思荟2026-05-12276小细胞肺癌 新生儿坏死性小肠结肠炎 再鼎医药（上海）有限公司
注射用ZL-1310关键临床试验信息
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| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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注射用ZL-1310研究报告
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再鼎医药（ZLAB）：ZL-1310生存期数据大致符合预期浦银国际10页608 -
医药生物行业跨市场周报：国产减肥药将步入商业化，重视企业销售能力光大证券15页135
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新药周观点：口服GLP-1小分子糖尿病3期临床成功，胰岛素前用药全程口服化可期国投证券18页610
注射用ZL-1310-数据快讯
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41条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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9个
适应症
注射用ZL-1310-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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