肺炎球菌疫苗核心数据概览
肺炎球菌疫苗资讯动态
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时讯9月8日万泰生物发布公告，拟终止PCV20产业化项目，将剩余4.55亿元募集资金及收益全部转投高价肺炎球菌多糖结合疫苗项目。新项目总投资24.37亿元，建设期70个月，预计2032年6月达产，原项目已投入的大部分资产可复用，是公司向更高价次肺炎疫苗赛道的战略升级。摩熵医药2026-09-095839肺炎球菌疫苗 -
SK生物科学提交RSM01全球儿童1b期临床试验申请交易并购SK生物科学宣布已向南非健康产品监管局（SAHPRA）提交了RSM01的临床试验申请，RSM01是一种由盖茨医学研究所（Gates MRI）许可的呼吸道合胞病毒（RSV）预防性抗体候选药物。该1b期研究将招募约80名2周到8个月的婴儿，以评估RSM01的安全性和药代动力学特征。SK生物科学旨在评估RSM01作为婴儿RSV预防性抗体的临床开发潜力，并为后续的后期临床开发奠定基础。RSM01是SK生物科学通过2026年2月与Gates MRI签订的许可协议获得的预防性抗体候选药物。Gates MRI进行了候选药物的早期研究和成人1a期临床试验。新的1b期研究是扩大RSM01的临床开发，从成人扩展到婴儿的重要一步，婴儿是RSV预防的关键人群。RSV是一种主要的呼吸道病毒，可导致婴儿和幼儿严重下呼吸道感染，尤其是在生命的第一个月份，疾病负担尤为显著。由于非常年幼的婴儿可能存在通过直接接种疫苗发展足够主动免疫的限制，因此通过抗体给药提供即时被动免疫的预防策略可以发挥重要作用。在全球范围内，基于抗体的RSV预防方法的发展正在不断推进。据全球市场研究公司Evaluate Pharma预测，到2032年，全球RSV预防性抗体Biospace2026-08-14134肺炎球菌疫苗
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SK bioscience加速全球市场肺炎球菌疫苗研发医药投融资韩国生物科技公司SK bioscience宣布，其董事会批准了一项由韩国增长基金支持的融资计划，用于加速其创新肺炎球菌疫苗候选产品的后期开发。SK bioscience成为首个获得韩国增长基金支持的韩国新药和疫苗开发商。根据批准的计划，公司将通过韩国增长基金计划获得3000亿韩元（约2.3亿美元）的长期低息融资，用于研发、商业化准备和制造能力提升。这笔资金将用于GBP410的研发，GBP410是SK bioscience与赛诺菲共同开发的21价肺炎球菌结合疫苗候选产品，目前正在全球进行3期临床试验。SK bioscience还在扩大其针对传染病的管线，包括通用COVID-19疫苗、微针贴片流感疫苗、RSV预防性抗体疗法和mRNA疫苗平台。SK bioscience首席执行官表示，获得韩国增长基金的支持反映了公司疫苗开发能力和全球业务竞争力的认可，公司将继续投资关键管线开发和制造基础设施，以加强韩国的疫苗主权并提高对未来传染病爆发的应对准备。Biospace2026-05-29274Sanofi SA COVID-19 SK Bioscience Co Ltd
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全生命周期免疫规划“江苏经验”，向全国介绍！研发注册政策国家疾控局新闻 发言人、综 合司副司长。 进入4月以来，我国呼吸道传染病疫情有所波动，流感病毒和鼻病毒的活动水平呈上升趋势。 随着“五一”假期临近，人员流动和聚集性活动将大幅增加，需关注和防范登革热、基孔肯雅热等蚊媒传染病和诺如病毒感染、手足口病等肠道传染病。江苏疾控2026-04-23348宫颈癌 手足口病 登革热
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Vaxcyte推进VAX-31疫苗的临床研究，预计2027年上半年报出关键数据研发注册政策Vaxcyte公司宣布，其下一代31价肺炎球菌结合疫苗（PCV）候选疫苗VAX-31在成人和婴儿临床项目中取得进展。对于VAX-31成人适应症，公司已完成OPUS-2三期临床试验的首次给药，该试验评估了VAX-31与季节性流感疫苗同时使用的安全性、耐受性和免疫原性。Vaxcyte还计划在2026年第一季度开始一项新的三期临床试验（OPUS-3），评估VAX-31在之前接种过肺炎球菌疫苗的成人中的效果。对于VAX-31婴儿适应症，公司已完成一项二期剂量探索研究的入组工作，该研究评估了VAX-31在健康婴儿中预防侵袭性肺炎球菌疾病的效果。Vaxcyte预计将在2027年上半年报告OPUS-2和OPUS-3三期临床试验的顶线安全、耐受性和免疫原性数据，并计划提交生物制品许可申请（BLA）。GlobeNewswire2026-01-23422Vaxcyte Inc 肺炎球菌疫苗
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特朗普削减疫苗接种计划 药企投资者承压公司动态摘要： 2026 年 1 月 6 日，美国联邦政府在特朗普总统要求下，单方面调整儿童常规疫苗接种建议，将覆盖疾病从 17 种缩减至 11 种，流感、新冠等疫苗不再强制推荐。 政策突变：6 种疫苗改为 "个人选择"。 唯一保留的重要儿童疫苗推荐是肺炎球菌疫苗。生物制品圈2026-01-07552肺炎球菌疫苗
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带状疱疹疫苗三折卖，30家企业数十亿布局的黄金赛道降温？公司动态国内两款已获批的带状疱疹疫苗大减价，GSK的进口重组带状疱疹疫苗（商品名：欣安立适/Shingrix®）第二剂免费；国产百克生物的带状疱疹减毒活疫苗（商品名：感维）3-8折出售。 但在国内市场，带状疱疹疫苗却未能一飞冲天。 国内还有30多个带状疱疹疫苗在排队等待获批上市。动脉网-最新2026-01-07673带状疱疹 长春百克生物科技股份公司 带状疱疹减毒活疫苗
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23价肺炎疫苗与疾病科普医保动态l 23价肺炎球菌多糖疫苗。 新工艺，零防腐剂，2岁及以上儿童和成人预防肺炎球菌性疾病的安心之选。 23价肺炎球菌多糖疫苗 是科兴首个细菌类疫苗产品，于2020年12月2日获批上市，以欧洲药典和WHO规程严格控制疫苗质量，为2岁及以上人群，尤其是老年人、慢病人群等重点人群预防肺炎球菌侵袭性疾病提供安心呵护。SINOVAC科兴2025-12-231513科兴生物制药股份有限公司 23价肺炎球菌多糖疫苗 US Department of Health and Human Services
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Vaxcyte启动VAX-31成人III期临床试验，旨在设立新的肺炎球菌疫苗标准研发注册政策Vaxcyte公司宣布启动了VAX-31成人III期临床试验，旨在预防成人侵袭性肺炎球菌病（IPD）和肺炎。该试验设计得到了美国食品药品监督管理局（FDA）的咨询和确认，预计将招募约4000名参与者。VAX-31是一种针对50岁以上美国成人设计的31价肺炎球菌结合疫苗，旨在覆盖约95%的侵袭性肺炎球菌病和约88%的肺炎球菌肺炎。该试验的结果预计将在2026年第四季度公布，并将作为VAX-31生物制品许可申请（BLA）的基础。VAX-31旨在通过维持对目前流行和历史上致病的血清型的压力，同时保持或提高免疫反应，来提高成人肺炎球菌的保护水平。Biospace2025-12-08811肺炎球菌感染 Vaxcyte Inc 肺炎球菌疫苗
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Virometix完成1500万美元融资，支持V-212疫苗候选药物的持续研发研发注册政策瑞士生物技术公司Virometix AG近日宣布完成1500万美元的融资，资金将用于支持其领先的多血清型肺炎球菌疫苗候选药物V-212的临床和研发活动。V-212目前处于I期临床试验阶段。融资所得将用于推进V-212的I期临床试验，预计2026年第一季度公布主要结果；为V-212与已批准的多价肺炎球菌结合疫苗（PCV）的Ib期联合试验做准备；完成OPK检测验证以支持免疫原性和功能数据读数；提升公司专有的合成病毒样颗粒（SVLP）技术平台；推进下一代多血清型肺炎球菌疫苗项目向临床前开发阶段迈进。Virometix首席执行官Anna Sumeray表示，这一融资体现了投资者对Virometix使命和平台的持续信心和承诺。V-212是一种全合成、多血清型、基于肽的疫苗，旨在预防肺炎链球菌感染。该疫苗结合了多个保守的抗原表位，这些表位来自关键的肺炎链球菌表面蛋白，并与Virometix专有的SVLP纳米颗粒结合，这些颗粒包含内置的佐剂元素，如辅助T细胞表位和Toll样受体（TLR）配体。这种独特的设计消除了对生物载体蛋白的依赖，并允许实现简化、全合成制造过程。临床前研究表明，V-212在小鼠和兔模型中表现出强大的和持Biospace2025-11-13538肺炎球菌感染 肺炎球菌疫苗
肺炎球菌疫苗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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肺炎球菌疫苗研究报告
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2025Q1疫苗行业跟踪报告（附批签发）西南证券股份有限公司35页1087 -
2024年疫苗行业跟踪报告（附批签发）西南证券股份有限公司35页208
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2024年Q1-3疫苗行业跟踪报告（附批签发）西南证券股份有限公司42页1312
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医药生物2024H1报告总结：医药承压亦有边际改善，关注化学药大板块东方财富证券31页2703 -
2024H1疫苗批签发专题：HPV整体增速下滑，流感疫苗加快起势华安证券股份有限公司25页1737 -
2024H1疫苗行业跟踪报告（附批签发）西南证券股份有限公司42页849
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2024年十大重磅小分子药物摩熵咨询44页6858
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2024Q1疫苗行业跟踪报告（附批签发）西南证券股份有限公司50页2432
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生物医药行业周报：重点关注基本面稳健的短期超跌品种平安证券股份有限公司16页1817
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疫苗行业全景图系列二：RSV上市首年便为十亿美元重磅单品，市场空间广阔平安证券股份有限公司23页1877
肺炎球菌疫苗-数据快讯
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累计销售额
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7个
适应症
肺炎球菌疫苗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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相关政策法规
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- 2022年北京市老龄健康工作要点
- Interim recommendations for use of the Moderna mRNA-1273 vaccine against COVID-19: interim guidance, first issued 25 January 2021, updated 15 June 2021, updated 19 November 2021, updated 23 February 2022
- Interim recommendations for use of the Novavax NVX-CoV2373 vaccine against COVID-19: interim guidance, 20 December 2021
- Interim recommendations for use of the inactivated COVID-19 vaccine BIBP developed by China National Biotec Group (CNBG), Sinopharm: interim guidance, first issued 7 May 2021, updated 28 October 2021
- Interim recommendations for use of the ChAdOx1-S [recombinant] vaccine against COVID-19 (AstraZeneca COVID-19 vaccine AZD1222 Vaxzevria™, SII COVISHIELD™): interim guidance, first issued 10 February 2021, updated 21 April 2021, last updated 30 July 2021