belapectin核心数据概览
belapectin资讯动态
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肝硬化市场稳步增长，新型疗法引领治疗变革医投速递肝硬化市场预计在未来几年将稳步增长，主要得益于慢性肝病（包括乙型肝炎、丙型肝炎、酒精性肝病和MASLD）的发病率上升。此外，一系列新型疗法如Efruxifermin（Akero Therapeutics）、Belapectin（Galectin Therapeutics）、PHIN-214（PharmaIN）、Volixibat（Mirum Pharmaceuticals）、PVT201（Parvus Therapeutics）、PRI-724（Prism Pharma）、BI 3802876（Boehringer Ingelheim）等，预计将改变治疗格局。DelveInsight最近发布的《肝硬化市场洞察报告》全面了解了当前的治疗实践、肝硬化新兴药物、个别疗法的市场份额，以及从2022年到2036年的当前和预测市场规模，按领先市场（美国、欧盟4国、英国和日本）细分。报告指出，制药公司正在积极评估抗纤维化药物、抗炎疗法、再生医学和针对多个致病途径的组合治疗策略。同时，精准医学、生物标志物引导的患者选择和伴随诊断的进步预计将提高治疗效果，同时支持更个性化的护理方法。PRNewswire2026-08-24261Boehringer Ingelheim Corp Mirum Pharmaceuticals Inc Galectin Therapeutics Inc
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Galectin Therapeutics发布2026年第二季度财务报告及业务更新研发注册政策Galectin Therapeutics公司于2026年8月14日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告和业务更新。公司宣布与FDA就belapectin在MASH肝硬化门脉高压症中的III期临床试验的关键要素达成一致，并预计将在第三季度提交注册性III期试验方案。此外，公司的研发和行政费用有所下降，公司现金和现金等价物余额为1326.9万美元。公司还强调了belapectin在MASH肝硬化门脉高压症治疗中的进展，包括在EASL大会上展示的新分析结果，以及与SOLAR会议上顾问委员会的会议。Biospace2026-08-1470Galectin Therapeutics Inc belapectin
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Belapectin在EASL 2026会议上展示降低MASH肝硬化患者静脉曲张风险的数据研发注册政策Galectin Therapeutics公司在欧洲肝脏研究协会(EASL)2026年大会上口头和海报展示了其全球NAVIGATE试验中belapectin的新分析数据。数据显示，belapectin通过调节纤维化平衡（以Pro-C3/CTX-III比值为指标）降低了高风险MASH肝硬化患者静脉曲张的发展。在符合方案的受试者中，belapectin 2 mg/kg在18个月时显著降低了新静脉曲张的发生（p=0.04），与安慰剂相比，接受belapectin治疗的患者肝硬度恶化的情况显著减少。这些数据支持了belapectin作为MASH肝硬化疾病修饰疗法的潜力。GlobeNewswire2026-05-27426belapectin
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Galectin Therapeutics公布2026年第一季度财务报告及业务更新研发注册政策Galectin Therapeutics公司公布了截至2026年3月31日的三个月财务报告和业务更新。公司重点介绍了其针对MASH肝硬化患者的belapectin项目进展，包括正在进行中的NAVIGATE 2b/3期临床试验的结果。该试验评估了belapectin在预防MASH肝硬化患者食管静脉曲张方面的疗效和安全性。此外，公司还宣布了任命Dr. Henry Brem为公司董事会成员，并计划在5月底的欧洲肝脏研究协会会议上展示更多关于belapectin的研究数据。公司财务方面，截至2026年3月31日，公司拥有1411万美元的现金及现金等价物，预计有足够的资金支持到2027年5月的运营和研发活动。GlobeNewswire2026-05-15452Galectin Therapeutics Inc belapectin
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Galectin Therapeutics发布NAVIGATE 2b期临床试验结果，belapectin在MASH肝硬化患者中显示出预防食管静脉曲张的潜力研发注册政策Galectin Therapeutics公司宣布，其针对MASH肝硬化患者和门脉高压症患者的galectin-3抑制剂belapectin的NAVIGATE 2b期临床试验结果已发表在《Hepatology》杂志上。试验结果显示，belapectin 2 mg/kg剂量组与安慰剂组相比，在完全分析集中新静脉曲张的发生率有所降低，在符合方案人群中有统计学意义的降低。试验还发现，belapectin在纤维化关键标志物，如肝脏硬度测量结果方面表现良好，且总体上安全且耐受性良好。这些发现为belapectin在治疗MASH肝硬化患者门脉高压症和降低临床显著并发症风险中的潜在作用提供了有意义的证据。该研究强调了belapectin在MASH肝硬化患者中的临床和机制特性，支持了其在MASH肝硬化门脉高压症治疗中的进一步开发。Biospace2026-05-11631LGALS3 Galectin Therapeutics Inc belapectin
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Galectin Therapeutics 将举办虚拟关键意见领袖会议，探讨MASH肝硬化门脉高压治疗研发注册政策Galectin Therapeutics公司宣布将于2026年3月10日举办一场虚拟关键意见领袖（KOL）会议，聚焦代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）肝硬化及门脉高压的治疗需求和当前治疗格局。会议将重点介绍Galectin公司正在进行的一项名为NAVIGATE的3期临床试验的最新结果，该试验评估了belapectin治疗MASH肝硬化和门脉高压的疗效。belapectin是一种针对galectin-3蛋白的复杂碳水化合物药物，galectin-3蛋白在MASH和纤维化的发病机制中起关键作用。由于目前尚无批准用于预防或治疗MASH肝硬化静脉曲张的疗法，belapectin可能成为首个针对这一重大未满足需求的潜在治疗方法。会议将包括正式演讲后的现场问答环节。GlobeNewswire2026-02-27529肝硬化 Galectin Therapeutics Inc belapectin
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Galectin Therapeutics与FDA就belapectin开发计划达成一致研发注册政策Galectin Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已对该公司关于belapectin（一种研究性galectin-3抑制剂）开发计划的C类会议请求作出书面回应。根据FDA的书面反馈，公司认为在拟招募的受试者人群上与机构达成一致。此外，Galectin Therapeutics已与FDA就使用集中、盲法内镜检查进行食管静脉曲张评估达成协议，并计划在下一项研究中采用类似方法进行静脉曲张评估。根据FDA的书面回应，Galectin Therapeutics将追求后续的C类会议，以最终确定下一项临床试验设计的剩余部分。该公司认为，与FDA的下一步互动是确保belapectin在关键性3期临床试验中后续临床开发清晰的重要步骤。Galectin Therapeutics还鼓励计划中的会议允许知名意见领袖参与，他们的见解无法整合到先前的书面交流中。Galectin Therapeutics致力于推进belapectin在治疗晚期纤维化肝病患者中的开发，并继续与FDA积极互动。Galectin Therapeutics还宣布与公司董事长Richard E. Uihlein达成一项新的1000GlobeNewswire2025-12-19507LGALS3 Galectin Therapeutics Inc belapectin
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Galectin Therapeutics公布财务结果和业务更新，强调belapectin在治疗MASH肝硬化中的潜力研发注册政策Galectin Therapeutics公司公布了截至2025年9月30日的三个月和九个月财务结果，并提供了业务更新。公司重点介绍了belapectin在治疗MASH肝硬化患者中的抗纤维化潜力和疾病进展减缓的可能性。新公布的NAVIGATE数据进一步强化了belapectin的临床和机制特性，包括对关键生物标志物（如FibroScan®、ELF和PRO-C3）的积极影响。此外，公司还提交了NAVIGATE数据包给FDA，并期待年底前获得反馈。在2025年11月的AASLD年会上，Galectin Therapeutics展示了新的18个月生物标志物分析，进一步支持了belapectin在治疗MASH肝硬化和门脉高压患者中的抗纤维化和疾病修饰潜力。财务方面，截至2025年9月30日，公司拥有1150万美元的现金和现金等价物，并已获得董事会主席提供的1000万美元信贷额度。Biospace2025-11-17751Galectin Therapeutics Inc belapectin
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Belapectin 2 mg/kg在MASH肝硬化患者中显示抗纤维化效果研发注册政策Galectin Therapeutics公司在AASLD 2025年会议上展示了其研发的galectin-3抑制剂Belapectin在MASH肝硬化患者中的临床研究数据。研究显示，Belapectin 2 mg/kg剂量在所有纤维化风险类别中均显示出较低的食管静脉曲张发生率，特别是在高风险患者中效果显著。此外，Belapectin在降低Pro-C3和YKL-40等生物标志物水平方面也显示出积极作用，进一步支持了其抗纤维化和疾病修饰的潜力。36个月的治疗结果显示，Belapectin在降低食管静脉曲张发展方面具有持久效果。该研究为MASH肝硬化患者提供了新的治疗希望。Biospace2025-11-11453LGALS3 belapectin
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Belapectin在MASH肝硬化患者中表现出抗纤维化效果研发注册政策Galectin Therapeutics公司公布了其研发的galectin-3抑制剂Belapectin在MASH肝硬化患者中的临床试验结果。该研究显示，Belapectin在降低肝纤维化进程和稳定肝功能方面表现出显著效果。在补偿性MASH肝硬化患者中，使用Belapectin治疗的患者中，与安慰剂组相比，肝硬度增加≥30%或≥5 kPa的患者比例更低，表明纤维化进展减缓。此外，Belapectin在所有ELF纤维化风险类别中均显示出比安慰剂更低的新的静脉曲张发生率，在ELF > 11.3的患者中获益最大。在18个月时，与安慰剂相比，Belapectin 2 mg/kg治疗组的Pro-C3生物标志物基线水平降低了>50%，进一步支持了Belapectin在门脉高压补偿性MASH肝硬化中的抗纤维化和疾病修饰潜力。GlobeNewswire2025-11-10494LGALS3 Galectin Therapeutics Inc belapectin
belapectin同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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belapectin研究报告
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医药生物行业周报：CGM蓝海市场蓄势待发，国产替代有望提速上海证券有限责任公司24页2801
belapectin-数据快讯
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42条
资讯
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批文数
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累计销售额
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15个
适应症
belapectin-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
belapectin作用靶点
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