广泛性焦虑障碍资讯动态
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Protagenic Therapeutics获得FDA对PT00114新药IND申请的积极反馈研发注册政策美国临床阶段生物制药公司Protagenic Therapeutics宣布，其针对广泛性焦虑症（GAD）的领先研究性神经肽产品PT00114的IND申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的积极反馈。FDA没有提出任何临床暂停问题，并对公司计划的三期临床试验设计、剂量递增方法和安全性审查治理表示认可。Protagenic Therapeutics计划在2026年底前提交IND申请，并希望在2027年上半年开始患者给药。PT00114是一种针对压力相关神经精神疾病的新型肽类治疗药物，已完成在美国以外地区的单剂量递增和多剂量递增的1期研究，显示出良好的耐受性。Biospace2026-08-20493广泛性焦虑障碍
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.10-2026.08.16期间全球创新药迎来多项进展：石药猴痘mRNA疫苗在美获批临床，齐鲁首款国产AKT抑制剂报产，万泰九价HPV疫苗泰国获批，石药体内CAR-T首进SLE临床；BMS首款CRBN调节剂Iberdomide在美上市，辉瑞莱姆病疫苗欧盟报产，拜耳阿柏西普8mg报RVO新适应症。同期7项临床积极，康诺亚双抗、MoonLake IL-17药等数据亮眼。摩熵医药2026-08-196734CC-220胶囊 猴痘 莱姆病 -
Definium Therapeutics公布DT120 ODT治疗广泛性焦虑症III期研究积极结果研发注册政策Definium Therapeutics公司宣布其首个III期研究Voyage的积极结果，该研究评估了DT120 ODT（利塞戈尔）100微克口崩片在治疗成人广泛性焦虑症（GAD）中的疗效和安全性。Voyage研究达到了主要终点，显示出与安慰剂相比，DT120 ODT在基线与第12周HAMD评分的变化上具有统计学上和临床意义上的显著改善。DT120 ODT总体耐受性良好，治疗相关的副作用轻微至中度，短暂，主要发生在给药当天。该研究是在美国35个地点进行的，共有214名年龄在18至74岁之间的GAD患者参与。Biospace2026-08-12440广泛性焦虑障碍
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时讯6月24日片仔癀公告，公司中药1.1类创新药肠激安胶囊（健脾疏肝、止痛止泻）已完成Ⅲ期临床首例入组，采用多中心随机双盲安慰剂对照，拟治疗腹泻型肠易激综合征（肝气乘脾证），累计研发投入约6300万元。目前片仔癀在研新药19项，含4款1类新药冲刺，加速向综合创新药企转型。摩熵医药2026-06-295864肿瘤 漳州片仔癀药业股份有限公司 健民药业集团股份有限公司 -
融资66亿元：这家Biotech再次冲刺纳斯达克医药投融资2026年5月，在生物医药领域，有5家公司以IPO的方式赴美上市，1家公司宣布以借壳形式上市。 今年5月，共有5家生物医药公司以IPO形式上市，合计融资规模达 9.87亿美元， 其中 Hemab、 Seaport、 Odyssey三家公司的IPO规模均超2亿美元。 1、 Hemab Therapeutics(NASDAQ:COAG)。新康界2026-06-23509偏头痛 CGRP Biotech Inc
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Seaport Therapeutics公布GlyphAgo™临床试验积极数据医投速递Seaport Therapeutics公司宣布，其Phase 1概念验证临床试验中，重复给药的GlyphAgo™（SPT-320）在健康志愿者中表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征。该药物是阿戈美拉汀的新型前药，用于治疗广泛性焦虑症（GAD）。试验结果显示， GlyphAgo™的七日给药方案在降低肝脏暴露的同时，达到了阿戈美拉汀的治疗暴露水平，预计可避免肝脏酶升高，减少或消除先前限制阿戈美拉汀临床应用所需的肝功能检测。此外，公司预计将在2026年下半年启动一项针对GAD患者的Phase 2a药理学试验，并在2027年上半年启动一项针对GAD患者的Phase 2b试验。Businesswire2026-06-08484广泛性焦虑障碍 阿戈美拉汀
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全球广泛性焦虑症市场增长显著医投速递根据DelveInsight的报告，全球广泛性焦虑症（GAD）市场预计在2026年至2036年期间将显著增长。主要驱动力包括疾病患病率的增加、诊断工具的进步、患者意识的提高、对创新疗法（如DT120 ODT、Ulotaront、HLP004、ITI-1284、ABBV-932等）的投资增长以及支持性的监管框架。报告还涵盖了当前的治疗实践、新兴药物、个别疗法的市场份额以及从2022年到2036年的当前和预测市场规模。PRNewswire2026-06-04328广泛性焦虑障碍
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【易日早知道】来了！河南省公示34种药品省际联盟采购文件招标采购MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 BIDDING AND PROCUREMENT INFORMATION S。 本次共有230家企业参与报名，带量采购品种共34个，目录如下。易联招采网2026-06-04226失眠 睡眠障碍 丽珠医药集团股份有限公司
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百万分之一罕见病例，手术成功！临床研究多重高危因素求医困难。 全内脏反位“镜面”CT影像。 “镜面人”为罕见先天性解剖变异，内脏位置与正常人完全镜像反转，整体发病率仅百万分之一。南京市第一医院2026-05-28631焦虑 癫痫 肺癌
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Definium Therapeutics启动第二项3期临床试验，评估DT120 ODT治疗重度抑郁症的疗效和安全性研发注册政策Definium Therapeutics公司宣布，其第二项3期临床试验Ascend已开始招募患者，该试验旨在评估DT120 ODT（麦角酸酐）治疗重度抑郁症（MDD）的疗效和安全性。Ascend试验将招募175名美国参与者，并与安慰剂进行比较。DT120 ODT是一种新型治疗药物，有望为MDD患者提供新的治疗选择。该试验的设计与公司的Emerge研究以及DT120 ODT在广泛性焦虑症（GAD）中的3期试验相一致。主要终点是评估DT120 ODT 100 µg与安慰剂在6周时Montgomery-Åsberg抑郁症评分（MADRS）的变化。重度抑郁症是美国第二常见的心理健康障碍，每年有超过2100万成年人经历重度抑郁发作（MDE）。MDD不仅会导致长期死亡率增加40%，而且每年在美国造成3260亿美元的经济负担。Biospace2026-05-12464重度抑郁症 广泛性焦虑障碍
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页9 -
2026年6月仿制药月报摩熵咨询15页15
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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2025年10月仿制药月报摩熵咨询14页1260
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2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546 -
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生物医药：2025年1-4月全球药企重磅交易报告智慧芽信息科技(苏州)47页621
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2025年2月仿制药月报摩熵咨询15页312
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华创医疗器械随笔系列10：TempusAI映射下的A股投资机遇华创证券25页1354
广泛性焦虑障碍-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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5个
申报临床
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1个
申请上市
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12个
批准上市
广泛性焦虑障碍全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
广泛性焦虑障碍相关靶点
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