CTR20260713
已完成
布格呋喃胶囊
化学药
布格呋喃胶囊
2026-03-09
企业选择不公示
/
广泛性焦虑障碍
布格呋喃胶囊在中国成年健康参与者中与伏立康唑片的药物相互作用临床研究
布格呋喃胶囊在中国成年健康参与者中与伏立康唑片的药物相互作用临床研究
102600
主要研究目的：评估伏立康唑片多剂量给药对布格呋喃胶囊在健康参与者中药代动力学的影响。次要研究目的：评估布格呋喃胶囊与伏立康唑片单药及联合用药在健康参与者中的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2026-03-25
2026-05-06
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.筛选期体格检查、生命体征检查、12 导联心电图、临床实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能）等经研究者判断异常且具有临床意义者；
2.临床发现显示有下列疾病者：包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病，且研究者认为不适合参加本研究者；
3.筛选前 6 个月内有任何可能影响试验安全性或药物吸收、分布、代谢、排泄过程的手术史、外伤史者，或者计划在研究期间进行手术者；
请登录查看吉林大学第一医院
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