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【CTR20260713】布格呋喃胶囊在中国成年健康参与者中与伏立康唑片的药物相互作用临床研究

基本信息
登记号

CTR20260713

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

布格呋喃胶囊

药物类型

化药

规范名称

布格呋喃胶囊

首次公示信息日的期

2026-03-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

广泛性焦虑障碍

试验通俗题目

布格呋喃胶囊在中国成年健康参与者中与伏立康唑片的药物相互作用临床研究

试验专业题目

布格呋喃胶囊在中国成年健康参与者中与伏立康唑片的药物相互作用临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

102600

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:评估伏立康唑片多剂量给药对布格呋喃胶囊在健康参与者中药代动力学的影响。次要研究目的:评估布格呋喃胶囊与伏立康唑片单药及联合用药在健康参与者中的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书,并能够理解本试验的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验;

排除标准

1.筛选期体格检查、生命体征检查、12 导联心电图、临床实验室检查(血常规、血生化、尿常规、凝血功能)等经研究者判断异常且具有临床意义者;

2.临床发现显示有下列疾病者:包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病,且研究者认为不适合参加本研究者;

3.筛选前 6 个月内有任何可能影响试验安全性或药物吸收、分布、代谢、排泄过程的手术史、外伤史者,或者计划在研究期间进行手术者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130000

联系人通讯地址
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