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CTR20260611
进行中(招募中)
立贝韦塔单抗注射液
治疗用生物制品
立贝韦塔单抗注射液
2026-03-06
企业选择不公示
慢性丁型肝炎病毒感染
一项在慢性丁型肝炎病毒感染者中评估立贝韦塔单抗注射液的疗效和安全性的多中心、随机、对照的开放性III期临床研究
一项在慢性丁型肝炎病毒感染者中评估立贝韦塔单抗注射液的疗效和安全性的多中心、随机、对照的开放性III期临床研究(D-clear研究)
102206
根据主要终点评估立贝韦塔单抗注射液治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染者的有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 35 ; 国际: 160 ;
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
2026-04-22;2026-04-22
/
否
1.自愿签署书面知情同意书;
请登录查看1.已知对立贝韦塔单抗注射液及其组分过敏者,对其它治疗性抗体药物有严重过敏反应史或患有严重过敏性疾病者;
2.随机前12个月内有干扰素治疗史;
3.筛选时Child-Pugh评分> 7分的试验参与者;
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