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【ChiCTR2600136503】骨髓有核细胞计数参考区间建立的多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136503

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

骨髓有核细胞计数参考区间建立的多中心研究

试验专业题目

骨髓有核细胞参考区间多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过国内多中心评估、验证骨髓有核细胞计数在不同年龄、不同性别、不同地域参考区间的差异情况,从而为骨髓形态学检查中细胞分类计数的判断提供大数据依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用。

盲法

/

试验项目经费来源

回顾性研究,不涉及经费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

查体、血常规均正常,常见传染性病毒检测(梅毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、乙型肝炎感染性相关抗原、抗体)阴性、寄生虫筛查阴性,G显带染色体核型分析未见异常;巨细胞病毒、EB病毒IgM阴性;未服用促进或抑制造血的药物;未见其他影响造血的基础疾病和肿瘤;肝肾功能主要指标未见明显异常者;选取骨髓取材、涂片和染色良好者入组。;

排除标准

有严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全者;有精神疾病史或无法配合完成相关检查者;近三个月内有输血史或接受过影响骨髓造血功能治疗者;存在未控制的感染性疾病者;有恶性肿瘤病史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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