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【ChiCTR2600130228】抗NMDAR脑炎患者癫痫发作的危险因素分析及预后关联研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130228

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性脑炎

试验通俗题目

抗NMDAR脑炎患者癫痫发作的危险因素分析及预后关联研究

试验专业题目

抗NMDAR脑炎患者癫痫发作的危险因素分析及预后关联研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本次信息收集的目的是为了系统性地回顾和分析我院收治的抗NMDAR脑炎患者的临床资料。通过总结其人口学特征、临床表现、实验室与影像学检查结果、治疗过程及预后,并结合现有文献进行复习,旨在更深入地探讨此类患者的临床特点,为今后的临床诊断与治疗决策提供参考依据。实现以下三个具体目标: 描述特征:描述抗NMDAR脑炎患者癫痫发作的发生率及发作类型。 识别因素:整合免疫学、影像学、治疗及肿瘤相关变量,通过多因素回归分析,识别癫痫发作的独立危险因素。 预后分析:分析上述危险因素与患者长期预后(癫痫复发、认知障碍、神经功能缺损)之间的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=14周岁。 2. 符合2021年《自身免疫性脑炎诊断标准》中“确诊的抗NMDAR脑炎”的诊断要求,即临床表现符合典型的抗NMDAR脑炎综合征,脑脊液或血清抗NMDAR抗体阳性。 3. 于2015年1月1日至2025年12月31日期间在吉林大学第一医院总院或乐群院区神经内科住院治疗,并有完整的住院病历记录。 1. 年龄>=14周岁。 2. 符合2021年《自身免疫性脑炎诊断标准》中“确诊的抗NMDAR脑炎”的诊断要求,即临床表现符合典型的抗NMDAR脑炎综合征,脑脊液或血清抗NMDAR抗体阳性。 3. 于2015年1月1日至2025年12月31日期间在吉林大学第一医院总院或乐群院区神经内科住院治疗,并有完整的住院病历记录。;

排除标准

1. 由其他明确病因(如病毒性脑炎、代谢性脑病、原发性或转移性脑肿瘤、脑血管病等)所致的症状性癫痫发作。 2. 既往有癫痫病史(在本次脑炎发病前即有癫痫发作)。 3. 临床病历资料严重缺失,无法对癫痫发作特征、治疗或预后进行有效评估者。;

研究者信息
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试验机构

吉林大学第一医院

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研究负责人邮编

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