CTR20263137
进行中（招募中）
伏罗尼布片
化学药
伏罗尼布片
2026-08-14
企业选择不公示
与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者
伏罗尼布片肝功能不全试验参与者药代动力学研究
一项在轻度（Child-Pugh A）、中度（Child-Pugh B）肝功能不全试验参与者和肝功能正常试验参与者中对比评价伏罗尼布片口服给药的药代动力学和安全性的I期临床研究
311103
主要研究目的：评价伏罗尼布片在轻度（Child-Pugh A）、中度（Child-Pugh B）肝功能损害试验参与者与肝功能正常试验参与者中的药代动力学差异，为制定肝功能损害患者的临床用药方案提供依据。 次要研究目的：评价伏罗尼布片在轻、中度肝功能损害试验参与者和肝功能正常试验参与者单次口服后的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-09-08
/
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者，已知对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；
2.给药前心电图QTcF间期男性>470 msec，女性>480 msec（按Fridericia’s 标准校正）；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史，包括任何病因引起的频发恶心或呕吐史者；
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