CTR20220604
已完成
BPI-16350胶囊
化学药
酒石酸泰瑞西利胶囊
2022-04-01
企业选择不公示
晚期实体瘤
BPI-16350胶囊在健康受试者中的食物影响I期临床试验
评价食物对中国健康成年受试者单次口服BPI-16350胶囊后药代动力学特征影响的单中心、开放、随机、两交叉I期临床试验
311100
主要目的：评价在中国健康成年受试者中空腹和进食状态下单次口服BPI-16350胶囊后的药代动力学特征。 次要目的：评价在中国健康成年受试者中空腹和进食状态下单次口服BPI-16350胶囊后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2022-04-21
2022-08-30
否
1.年龄18~45岁之间（包括边界值）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.有明确的严重药物、食物过敏史，或对试验药物或者其中成分过敏者；
2.既往有心血管、肝脏、肾脏、肺部、消化道、神经、代谢及骨骼肌肉系统、造血系统等系统慢性疾病史或严重疾病史者；
3.有心律失常病史或家族史者；
请登录查看首都医科大学附属北京佑安医院
100069
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