CTR20182494
进行中（招募中）
BPI-16350胶囊
化学药
酒石酸泰瑞西利胶囊
2019-01-04
企业选择不公示
现有标准治疗无法获益的晚期实体瘤
BPI-16350胶囊在晚期实体瘤患者中的 I期临床研究
BPI-16350胶囊在晚期实体瘤患者中的安全耐受性、疗效和药代动力学特征的 I期临床研究
311100
主要目的：评估BPI-16350的安全性和耐受性； 次要目的：获得BPI-16350的药代动力学特征和药效动力学数据；评估BPI-16350的初步疗效；健康相关生命质量（EORTC QLQ-C30 V3）； 探索性目的：初步探索脑脊液的药代动力学与药效动力学关系。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 114 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.组织学或细胞学确诊为晚期实体瘤患者，现有的标准治疗方案无法获益，且不适合进行以治愈为目的的手术切除或放射治疗；
请登录查看1.接受研究药物前28天内（对于骨髓抑制药物或治疗）或14天内（对于非骨髓抑制药物或治疗）曾接受其他抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、免疫治疗和试验性治疗）；2.既往接受过其他CDK4/6抑制剂的治疗，如Abemaciclib（VERZENIO，LY2835219）、Palbociclib（IBRANCE，PD0332991）、Ribociclib（KISQALI ，LEE-011）、吡罗西尼（Birociclib，XZP-3287）、SHR-6390、Trilaciclib和G1T-38等；
3.3、扩大入组（A组和B组）：病理诊断为HER-2阳性，HER-2阳性定义：包括IHC（+++）或ISH阳性；IHC（++），应进一步通过荧光原位杂交（FISH）或显色原位杂交（CISH）、银增强原位杂交（SISH）等方法进行HER-2基因扩增检测；
4.扩大入组（A组和B组）：研究者判断不适合内分泌治疗的患者；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200030
复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- 评估DXC018在晚期恶性实体肿瘤患者中的I期临床研究
- 肝动脉灌注化疗影响免疫检查点抑制剂治疗晚期肝癌疗效的作用和机制研究
- 评估RNK08954片在晚期妇科肿瘤患者中单药治疗的II期临床研究
- 射用DM002治疗实体瘤的I期研究
- 一项评估试验药物在晚期或转移性胰腺癌参与者中的有效性和安全性的多中心、开放、Ⅱ期伞式研究
- 基于肿瘤浸润性CD19⁺ B细胞构建晚期高级别浆液性卵巢癌新辅助化疗疗效预测模型：一项全国多中心回顾性验证研究
- BL-M08D1 在复发或转移性头颈鳞癌及其他实体瘤患者中的 II 期临床研究
- 利用尿液和唾液寻找卵巢癌早期诊断标志物
- RAG-01单药和联合化疗在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的有效性和安全性研究
- 评价 HZ-V055 在 RAS 突变的晚期实体瘤参与者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的 I 期临床研究
- 一项在高风险生化复发前列腺癌患者中比较氘恩扎鲁胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）与安慰剂联合ADT 的III期研究
- 基于机器学习的 G-CSF 所致肌肉骨骼痛风险预测模型及干预策略的构建研究
- 评估RCZY690片治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的安全性和疗效的多中心I/II期临床研究（当前开展I期单药剂量递增和IIa期单药剂量优化）
- ADG138单药治疗HER2阳性难治性晚期或转移性恶性实体瘤患者的首次人体、开放标签、剂量递增I期临床试验
- 多频率磁共振弹性成像技术对妇科肿瘤诊断价值的前瞻性、单中心研究
- SHR-A1811 单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的 III 期临床研究
- 评估 AOB01-0036 胶囊在晚期实体瘤患者中的 I 期临床研究
- [18F]BF3-BPA注射液的Ⅱ期临床研究
- 评估注射用 BR113在晚期实体瘤患者中单药治疗的I期临床研究
- 胃癌患者围手术期治疗效果及免疫分型的前瞻性观察研究
贝达药业股份有限公司的其他临床试验
- 甲磺酸贝福替尼胶囊健康试验参与者药物相互作用研究
- 伏罗尼布片健康试验参与者药物相互作用研究
- 伏罗尼布片肝功能不全试验参与者药代动力学研究
- 埃克替尼用于IA2高风险~IB期EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗真实世界研究
- 在MET扩增/过表达的晚期实体瘤中评价MCLA-129联合盐酸恩沙替尼治疗的I/II期研究
- MCLA-129治疗驱动基因突变以及MET扩增的晚期非小细胞肺癌的II期临床研究
- 评价CFT8919胶囊在非小细胞肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的I期临床研究
- 一项在健康受试者中评价利福平或伊曲康唑对盐酸恩沙替尼胶囊药代动力 学影响的单中心、开放、同种序贯交叉临床试验
- 16350胶囊联合利福平或伊曲康唑在健康受试者中的药代动力学研究
- MCLA-129联合贝福替尼治疗EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌的I期临床研究
- 评价BPI-452080片在VHL综合征相关肿瘤及实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I/Ⅱ期临床研究
- [14C]BPI-16350物质平衡研究
- 评价BPB-101双抗注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I/II期临床研究
- 在非小细胞肺癌患者中探索贝福替尼对比埃克替尼辅助治疗的III期临床研究
- 评价BPI-460372片在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- 慢性乙肝病毒（HBV）感染非小细胞肺癌患者接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）靶向治疗期间乙肝病毒再激活的前瞻性观察性研究
- BPI-16350联合氟维司群治疗HR+、HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌的III期研究
- BPI-442096片在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- 在非小细胞肺癌患者中评估恩沙替尼对比安慰剂辅助治疗的III期临床研究
- BPI-16350胶囊在健康受试者中的食物影响I期临床试验
最新临床资讯
-
临床与检验｜GLDH辅助识别药物性肝损伤：最新诊断准确性Meta分析解读
三度医学2026-09-04
-
Ⅱ期临床失败，但发现了可能的敏感人群，公司继续推进
精准药物2026-09-04
-
丁香园 Insight 数据库2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
国际肿瘤医讯2026-09-03
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-03
-
医药速览2026-09-03
-
赛柏蓝2026-09-03
-
蒲公英资讯2026-09-03
贝达药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29