【ChiCTR2600135815】评价铜[64Cu]氧奥曲肽注射液PET/CT对生长抑素受体阳性的神经内分泌瘤（NETs）的诊断效能、药代动力学和安全性的单臂、多中心Ⅲ期临床试验
ChiCTR2600135815
正在进行
/
/
/
2026-11-02
/
/
疑似或确诊神经内分泌瘤（NETs）患者
评价铜[64Cu]氧奥曲肽注射液PET/CT对生长抑素受体阳性的神经内分泌瘤（NETs）的诊断效能、药代动力学和安全性的单臂、多中心Ⅲ期临床试验
评价铜[64Cu]氧奥曲肽注射液PET/CT对生长抑素受体阳性的神经内分泌瘤（NETs）的诊断效能、药代动力学和安全性的单臂、多中心Ⅲ期临床试验
基于 PET/CT 阅片结果和真实性标准（SOT）的比较，评价铜[64Cu]氧奥曲肽注射液PET/CT 显像对疑似或确诊神经内分泌瘤（NETs）患者的诊断效能
单臂
Ⅲ期
无
无
江苏华益核医药股份有限公司
/
63
/
2026-02-02
2027-12-01
/
试验参与者： 1.年龄18周岁及以上（含18周岁），性别不限； 2.a)根据组织病理学或活组织检查报告，疑似或确诊为NET； b)根据筛选前8周内进行的受累部位常规影像学扫描，如MRI、增强CT、18F-FDG PET/CT、18F-NaF PET/CT显像、OctreScan®，或其他影像学检查结果，确诊或疑似为NET。 3.筛选期血液学结果符合以下要求：白细胞计数≥2.0×10^9/L；血红蛋白≥8.0 g/dL（80.0 g/L）；血小板计数>50.0×10^9/L；天门冬氨酸氨基转移酶≤5×ULN（正常值上限）；丙氨酸氨基转移酶≤5×ULN；胆红素≤3.0×ULN；血清肌酐≤1.5×ULN； 4.从签署知情同意书开始至给药结束后4周内，试验参与者及其性伴侣无生育计划，试验参与者无捐精、捐卵计划，愿意而且能够在试验期间采用医学认可的非药物避孕措施（如宫内节育器或避孕套）； 5.依从性好，愿意遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查以及其它试验步骤，自愿参加并签署知情同意书； 健康试验参与者： 1.年龄18周岁及以上（含18周岁），性别不限； 2.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、12-导联心电图检查，结果显示正常或经研究医生判断为异常但无临床意义者； 3.从签署知情同意书开始至给药结束后4周内，试验参与者及其性伴侣无生育计划，试验参与者无捐精、捐卵计划，愿意而且能够在试验期间采用医学认可的非药物避孕措施（如宫内节育器或避孕套）； 4.10年内，未从事电离辐射（例如超过50 mSv/年）的重大职业暴露或以治疗或研究为目的的放射性物质或电离辐射暴露； 5.依从性好，愿意遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查以及其它试验步骤，自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看1.既往或现患有严重的急性或慢性疾病（患者除疑似或确诊神经内分泌瘤外），如未控制的充血性心力衰竭（包括左室射血分数（LVEF）< 50%）、肝肾功能障碍、未控制的高血压、血液学异常或活动性感染等，经研究者判断不宜入组者； 2.对本品及其辅料成分有过敏反应者； 3.在铜[64Cu]氧奥曲肽注射液计划给药前28天内使用过长效生长抑素类似物或给药前2天内使用过短效生长抑素类似物者； 4.筛选前1年内试验参与者有严重滥用药物，或筛选前3个月使用过软毒品（如大麻），或筛选前1年内使用过硬毒品（如可卡因、苯环己哌啶和快克）； 5.入组前30天内参与了其它临床试验，或计划在本试验结束后一周内参与其它临床试验者； 6.无法完成PET检查者，包括幽闭恐惧症、放射恐惧症、体内金属植入物等； 7.无法在影像学检查过程中保持相对静止状态（例如咳嗽、严重关节炎等）者； 8.育龄期女性筛选时妊娠检查阳性（血或尿），曾经接受不可逆的绝育手术的试验参与者可不进行妊娠试验（包括子宫切除、双侧卵巢切除或双侧输卵管切除，但双侧输卵管结扎除外）；及哺乳期妇女； 9.研究者认为试验参与者有不宜参加本临床试验的其他情况；；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
/
复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- 静脉输注利多卡因预防肝切除术后肩痛的随机、双盲、安慰剂对照试验
- 评价铜[64Cu]氧奥曲肽注射液PET/CT对生长抑素受体阳性的神经内分泌瘤（NETs）的诊断效能、药代动力学和安全性的单臂、多中心Ⅲ期临床试验
- 基于常规CT 的合成能谱CT 图像用于提高胰腺小病灶检出效能的多阅片者多病例研究
- 一项评价ICP-B381 在晚期实体瘤试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的开放、多中心、I/Ⅱ期研究
- 一项评估 SYS6043 对比研究者选择的化疗一线治疗局部复发或转移性三阴性乳腺癌患者的Ⅲ期临床研究
- 阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗新辅助治疗宫颈癌的单中心、单臂的探索性临床研究
- Symbiotic-GYN-18 - 一项评估研究药物 PF-08634404 联合化疗治疗错配修复功能正常的晚期或复发性子宫内膜癌成人研究参与者的研究
- 在ER+/HER2-晚期乳腺癌参与者中评估camizestrant与达尔西利联合治疗的安全性和耐受性的Ib期研究
- SERENA-1a：在未针对晚期疾病接受过任何系统治疗的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌参与者中评估camizestrant与达尔西利联合治疗的安全性和耐受性的Ib期、开放标签研究
- 在晚期转移性去势抵抗性前列腺癌患者中评价普乐登赛的安全性和有效性的II期临床研究
- 氟[18F|代雌二醇注射液Ⅲ期临床试验
- 一项评价Giredestrant在雌激素受体阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者中的治疗依从性、耐受性和患者报告结局的IIIb期、单臂、开放性、多中心研究
- 一项在携带RAS G12V基因突变的晚期实体瘤患者中评价RO7836748单药治疗和联合其他抗肿瘤疗法的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步临床活性的I期剂量递增和扩展研究（目前仅开展单药研究）
- 注射用醋酸丙氨瑞林微球绝经前激素受体阳性乳腺癌II期临床试验
- 一项评估GST101在携带RAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I/II期临床研究
- 一项评估HLX22联合曲妥珠单抗及化疗对比安慰剂联合曲妥珠单抗及化疗在HER2 ADC经治的局晚期不可切除和/或转移性HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、对照的II期临床研究
- 评价FWD1802对比研究者选择的内分泌治疗在ER+且HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌试验参与者中的Ⅲ期临床研究
- 依沃西单抗联合TROP2 ADC治疗三阴性乳腺癌脑转移的前瞻性、单臂、II期临床研究
- 改良iTACE联合阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（T＋A）治疗不可切除肝细胞癌的有效性和安全性：一项单中心、单臂、探索性的II期临床研究
- 诱导化疗自适应SBRT和免疫治疗用于HPV相关口咽癌
复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- 静脉输注利多卡因预防肝切除术后肩痛的随机、双盲、安慰剂对照试验
- 评价铜[64Cu]氧奥曲肽注射液PET/CT对生长抑素受体阳性的神经内分泌瘤（NETs）的诊断效能、药代动力学和安全性的单臂、多中心Ⅲ期临床试验
- 基于常规CT 的合成能谱CT 图像用于提高胰腺小病灶检出效能的多阅片者多病例研究
- 阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗新辅助治疗宫颈癌的单中心、单臂的探索性临床研究
- SERENA-1a：在未针对晚期疾病接受过任何系统治疗的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌参与者中评估camizestrant与达尔西利联合治疗的安全性和耐受性的Ib期、开放标签研究
- 依沃西单抗联合TROP2 ADC治疗三阴性乳腺癌脑转移的前瞻性、单臂、II期临床研究
- 改良iTACE联合阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（T＋A）治疗不可切除肝细胞癌的有效性和安全性：一项单中心、单臂、探索性的II期临床研究
- 诱导化疗自适应SBRT和免疫治疗用于HPV相关口咽癌
- 胃癌腹膜转移转化治疗成功后接受根治手术与不接受根治手术对患者预后及生活质量影响的前瞻性、多中心、III期随机对照研究（ALANO研究，CGCA2603研究）
- 评价 Ommaya 囊置入脑室内化疗联合系统性化疗对比单纯系统性化疗 治疗人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)脑膜转移乳腺癌患者疗效和生活质量 的多中心、随机对照、开放标签临床研究
- 上海临床队列-前列腺癌专病示范性队列建设
- 维贝柯妥塔单抗联合普特利单抗用于治疗不可耐受化疗或化疗治疗失败的EGFR阳性晚期阴茎癌
- 经皮穿刺活检术后气胸的深度学习研究
- 基于放射组学与多维深度学习的CT融合模型在胰腺导管腺癌术前淋巴结转移预测中的多中心回顾性研究
- 一项单中心、开放的IIT研究，评估肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期胰腺癌的有效性及安全性
- 肝动脉灌注化疗影响免疫检查点抑制剂治疗晚期肝癌疗效的作用和机制研究
- 基于肿瘤浸润性CD19⁺ B细胞构建晚期高级别浆液性卵巢癌新辅助化疗疗效预测模型：一项全国多中心回顾性验证研究
- 利用尿液和唾液寻找卵巢癌早期诊断标志物
- 多频率磁共振弹性成像技术对妇科肿瘤诊断价值的前瞻性、单中心研究
- 胃癌患者围手术期治疗效果及免疫分型的前瞻性观察研究
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 87
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16