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【ChiCTR2600132283】经皮穿刺活检术后气胸的深度学习研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132283

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气胸

试验通俗题目

经皮穿刺活检术后气胸的深度学习研究

试验专业题目

深度学习用于检测肝脏和肺占位经皮穿刺活检术后X线胸片上的气胸:前瞻性队列临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

前瞻性验证气胸智能识别系统PTX-AI v2对经皮穿刺活检术后X线胸片上气胸的检测和测量能力

试验分类
请登录查看
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅲ期

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书 2.年龄18-80岁;3.临床和影像诊断为肝脏或肺部占位性病变,研究者判断需要进行经皮穿刺活检的患者;4.术后行X线胸片检查。 1.签署知情同意书 2.年龄18-80岁;3.临床和影像诊断为肝脏或肺部占位性病变,研究者判断需要进行经皮穿刺活检的患者;4.术后行X线胸片检查。;

排除标准

1. 有严重的心、肺功能不全,经研究者评估不适合参与本次临床试验的患者; 2. 凝血功能明显异常的患者; 3. 拟穿刺路径上有明显的感染性病变; 4. 患侧有大量胸腔积液的患者; 5. 术后有出血、空气栓塞、心脑血管意外等并发症需要仅仅处理的患者; 6. 妊娠或哺乳期妇女; 7. 有认知功能障碍者; 8. 研究者评估对本次试验配合度不佳的患者; 9. 研究者认为其他不适合参加本次临床试验的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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