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【ChiCTR2600132233】基于放射组学与多维深度学习的CT融合模型在胰腺导管腺癌术前淋巴结转移预测中的多中心回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132233

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

基于放射组学与多维深度学习的CT融合模型在胰腺导管腺癌术前淋巴结转移预测中的多中心回顾性研究

试验专业题目

基于放射组学与多维深度学习的CT融合模型在胰腺导管腺癌术前淋巴结转移预测中的多中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

开发和验证一种结合术前CT影像与临床特征的人工智能模型,能够有效预测胰腺导管腺癌患者的淋巴结转移。通过AI辅助影像学诊断,减少传统影像医生的误判风险,并提高预测淋巴结转移的准确性,为患者的临床治疗决策提供更加可靠的依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金;上海市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 手术切除并经病理确诊为胰腺导管腺癌 (PDAC); 2 术前 1 个月内完成增强 CT 扫描; 3 影像质量达标,临床信息完整; 4 未接受术前新辅助治疗(化疗/放疗); 5 手术切除的淋巴结数量 ≥ 12 个; 6 无其他原发肿瘤、远处转移或多发原发性恶性肿瘤; 7 患者已签署本院组织库样本使用知情同意书,同意其血液、组织样本及临床数据可用于科学研究。 1 手术切除并经病理确诊为胰腺导管腺癌 (PDAC);2 术前 1 个月内完成增强 CT 扫描;3 影像质量达标,临床信息完整;4 未接受术前新辅助治疗(化疗/放疗);5 手术切除的淋巴结数量 ≥ 12 个;6 无其他原发肿瘤、远处转移或多发原发性恶性肿瘤;7 患者已签署本院组织库样本使用知情同意书,同意其血液、组织样本及临床数据可用于科学研究。;

排除标准

1. 术前1个月内无增强CT影像; 2. 病理提示非恶性病变(如淋巴结炎等良性状态); 3. 影像学资料质量欠佳或不符合分析要求; 4. 临床资料缺失或不完整; 5. 术前接受过新辅助化疗或放疗; 6. 手术切除的淋巴结数量<12个; 7. 合并其他肿瘤、存在远处转移或多原发恶性肿瘤。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

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