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【ChiCTR2500095762】结合平扫CT人工智能识别技术的食管癌筛查回顾性诊断试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095762

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

结合平扫CT人工智能识别技术的食管癌筛查回顾性诊断试验研究

试验专业题目

结合平扫CT人工智能识别技术的食管癌筛查回顾性诊断试验研究

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临床试验信息
试验目的

以手术/内镜病理为金标准，评价食管人工智能平扫CT技术用于食管癌筛查的临床准确性，计算受试者工作下面积曲线（AUC），灵敏度，特异度。探索以人工智能CT为初筛技术的食管癌筛查策略的可行性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-05

试验终止时间

2026-11-05

是否属于一致性

/

入选标准

受试者在门诊、急诊、住院部或体检中心做过胸部平扫CT检查；

排除标准

1. 没有覆盖食管的胸部CT检查，排除肺窗检查； 2. 影响或改变食管解剖显示的胸/腹手术操作（食管/胃术后等）； 3. 已接受放化疗的导致纵隔变化较大（如肺癌放化疗等）； 4. 扫描不规范的检查（如呼吸运动伪影大、灌注污染等）； 5. 出现腹水；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

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