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【ChiCTR2600128489】氢联合草本植物生发液对改善脱发效果及安全性的随机对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128489

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

靶点

适应症

脱发

试验通俗题目

氢联合草本植物生发液对改善脱发效果及安全性的随机对照临床研究

试验专业题目

氢联合草本植物生发液对改善脱发效果及安全性的随机对照临床研究

申办单位信息

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联系人邮箱

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联系人邮编

200433

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是评估口服富氢水联合局部草药毛发生长洗剂治疗脱发患者的疗效和安全性。次要目标包括评估干预期间头皮状况、头发密度相关参数和参与者报告的结果的变化。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用计算机生成的随机分配方法对受试者进行分组。随机分配序列由研究团队中的数据管理员或指定统计人员使用 SPSS 软件生成。根据生成的随机序列，受试者按 1:1:1:1 的比例分配至四个干预组：喝纯净水+生发液组、喝氢水+生发液组、喝纯净水+普通淋浴+生发液组、喝氢水+氢水淋浴+生发液组，以确保每位受试者被分配至任一组的概率相等。

盲法

开放标签、评估者单盲

试验项目经费来源

本研究是由上海长海医院支持的研究者发起的试验。没有收到外部资金。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-27

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在18至60岁之间的健康男性和女性。 2.头发长度在5~40cm之间。 3.具有轻度至中度脱发或头发稀疏问题，需至少满足以下一项标准：a.BASP分级：M1-M3级或V1-V2级，女性F1-F2级；b.Sinclair评分：2-3级；c.60次梳发法：脱发数量＞10根，并在2周洗脱期后仍大于10根。 4.近1个月内未进行过染发、烫发等美发处理。 5.愿意遵守研究方案，签署书面知情同意书。 1.年龄在18至60岁之间的健康男性和女性。2.头发长度在5~40cm之间。3.具有轻度至中度脱发或头发稀疏问题，需至少满足以下一项标准：a.BASP分级：M1-M3级或V1-V2级，女性F1-F2级；b.Sinclair评分：2-3级；c.60次梳发法：脱发数量＞10根，并在2周洗脱期后仍大于10根。4.近1个月内未进行过染发、烫发等美发处理。5.愿意遵守研究方案，签署书面知情同意书。；

排除标准

1.妊娠、哺乳期妇女或有备孕计划的女性。 2.有严重的雄激素性脱发、斑秃等头皮疾病的个体。 3.患有精神障碍或长期睡眠问题者。 4.曾接受过头发移植治疗或近期参与过其他临床试验者。 5.临床评估认为不适合参加试验的个体。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海长海医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编