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首页 临床进展 评价CG2001治疗中国成年男性雄激素性脱发受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究

【CTR20244289】评价CG2001治疗中国成年男性雄激素性脱发受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20244289

试验状态

已完成

药物名称

CG-2001

药物类型

化药

规范名称

CG-2001

首次公示信息日的期

2024-11-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

本品用于男性雄激素性脱发患者的治疗。

试验通俗题目

评价CG2001治疗中国成年男性雄激素性脱发受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价CG2001治疗中国成年男性雄激素性脱发受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102206

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的 评估CG2001治疗中国成年男性雄激素性脱发（AGA）受试者的有效性，并确定Ⅲ期临床推荐给药剂量。 次要目的 评估目标剂量下CG2001治疗中国成年男性AGA受试者的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 110 ；

实际入组人数

国内: 110  ；

第一例入组时间

2024-12-08

试验终止时间

2025-09-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.在任何研究程序开始前，自愿签署伦理委员会（IEC）批准的知情同意书（ICF）。能够理解并遵守方案的要求，并同意参加所有研究访视的受试者；

排除标准

1.对米诺地尔、非那雄胺或辅料的任何成分过敏（例如有酒精过敏史），或过敏体质者；

2.经研究者判断，受试者头部存在可能干扰研究评价的情况；

3.关于既往治疗史，存在可能干扰研究评价的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院;北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044;100044

联系人通讯地址
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