洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评价可降解内镜下密封凝胶装置用于非静脉曲张消化道出血内镜下止血的安全性和有效性的可行性研究

【ChiCTR2500115422】评价可降解内镜下密封凝胶装置用于非静脉曲张消化道出血内镜下止血的安全性和有效性的可行性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500115422

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非静脉曲张消化道出血

试验通俗题目

评价可降解内镜下密封凝胶装置用于非静脉曲张消化道出血内镜下止血的安全性和有效性的可行性研究

试验专业题目

评价可降解内镜下密封凝胶装置用于非静脉曲张消化道出血内镜下止血的安全性和有效性的可行性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价可降解内镜下密封凝胶装置用于非静脉曲张消化道出血内镜下止血的初步安全有效性

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海益思妙医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁<=年龄<=75周岁，性别不限 2.经内镜检查确诊为非静脉曲张性消化道出血，病灶为Forrest分级Ⅰa、Ⅰb、Ⅱa、Ⅱb的上消化道出血或下消化道出血；消化道出血原因包括EMR(内镜下黏膜切除术)、ESD(内镜黏膜下剥离术)、胃结直肠肿瘤切除术、其他炎症性或肿瘤性或溃疡性出血等 3.充分了解试验内容，自愿参加临床试验并签署知情同意书；

排除标准

1.存在意识障碍或失血性休克 2.肠梗阻、胃肠道瘘或疑似胃肠道穿孔 3.解剖结构异常或无法耐受内镜检查 4.凝血功能障碍（血小板＜50×10^9 /L或INR＞2） 5.肝肾功能不全（ALT或AST超过正常上限的3倍；SCr超过正常上限的3倍） 6.术前7天内使用过抗凝或抗血小板药物 7.术前6周内服用过糖皮质激素（不包括吸入剂、滴眼剂、局部外用药） 8.术前30天内出血部位接受过其他内窥镜或手术治疗 9.已知对半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良 10.已知对Brilliant Blue FCF（亮蓝FCF）过敏 11.妊娠或哺乳期女性 12.正在参加其他药物或医疗器械临床试验 13.其他研究者认为不适合参加本临床试验的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)的其他临床试验

更多

上海益思妙医疗器械有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品