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【ChiCTR2500106457】食管癌类器官相关基础研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106457

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管鳞状细胞癌

试验通俗题目

食管癌类器官相关基础研究

试验专业题目

食管癌类器官相关基础研究

申办单位信息
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200433

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 构建患者来源食管癌类器官与自体免疫细胞共培养模型，有效重建体内复杂的肿瘤微环境和免疫应答模型，突破类器官层面免疫治疗效果评估困题，为解决临床迫切需求的高通量、个体化治疗策略选择和预测提供方案；开发新疗法助力食管癌患者的精准治疗。 次要目的 采用内镜辅助获取的食管癌组织样本构建患者来源肿瘤类器官，弥补可用组织量有限和晚期不可切除或转移性患者的体外培养体系缺陷；鉴定食管癌免疫治疗和/或联合放化疗应答或抑制的关键分子，明确一组可靠的预测生物标志物；探索并验证影响治疗效果的关键通路和机制，研发能够改善治疗现状的新药。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

1. 科学技术部（国家重点研发计划课题，2023YFF0713704） 2. 国家自然科学基金（课题结余资金，81770632）

试验范围

/

目标入组人数

50;90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

外科手术组：1) 年龄40-75岁；2) 接受外科手术切除的食管癌患者； 内镜活检组：2) 年龄40-75岁；2) 接受免疫治疗需行内镜下活检的食管癌患者；；

排除标准

1) 已接受放疗患者； 2) 已接受化疗患者； 3) 已接受免疫治疗患者； 4) 已行其他治疗手段或存在其他可能影响肿瘤细胞状态和类器官构建情况的患者； 5) 患有白血病等血液系统疾病或严重感染可能影响外周血细胞分布患者； 6) 服用药物或存在其他可能影响外周血细胞分布情况的患者； 7) 本人拒绝提供生物样本或拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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