CTR20171227
进行中（招募完成）
纳武利尤单抗注射液
治疗用生物制品
纳武利尤单抗注射液
2018-02-27
企业选择不公示
晚期食管鳞状细胞癌
nivolumab联合伊匹木单抗或化疗对比化疗一线治疗晚期食管鳞癌
nivolumab联合伊匹木单抗或化疗对比化疗一线治疗不可切除的晚期复发性或转移性食管鳞癌受试者的3期研究
100022
在既往未经治疗的不可切除的晚期复发性或转移性食管鳞状细胞癌受试者中，比较nivolumab联合伊匹木单抗与氟尿嘧啶+顺铂联合治疗的OS，PFS，以及nivolumab联合氟尿嘧啶+顺铂与氟尿嘧啶+顺铂联合治疗的OS，FPS
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 228 ； 国际: 939 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 970 ；
2018-04-27;2017-08-29
/
否
1.1. 受试者必须患有组织学上确诊的食管鳞状细胞癌或腺鳞细胞 癌（以鳞状细胞分化为主）；
请登录查看1.做过大手术或有严重创伤的受试者在随机化之前，手术或创伤 的影响必须已恢复至少 14 天；
2.过去 3 年内有需要活性治疗的恶性肿瘤，除非是局部可治愈肿 瘤且已经明显治愈，如基底或鳞状细胞皮肤癌、浅表膀胱癌，或前列 腺、子宫颈或乳腺原位癌；
3.患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者。受试者患 有 I 型糖尿病、只需要激素替代治疗的由自身免疫性甲状腺炎导致的残 留甲状腺功能减退症、不需要全身治疗的皮肤疾病（如白癜风、银屑病 或脱发），可以入选。若存在任何的不确定，建议在签署知情同意书 前咨询 BMS 医学监查员；
请登录查看军事医学科学院附属医院
100071
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