洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 富马酸替诺福韦二吡呋酯片餐后状态下的生物等效性研究

【CTR20170197】富马酸替诺福韦二吡呋酯片餐后状态下的生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20170197

试验状态

主动暂停（试验用药品临近效期，试验单位无法立即安排后续试验）

药物名称

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

药物类型

化药

规范名称

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

首次公示信息日的期

2018-01-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

1、HIV-1感染 2、慢性乙型肝炎

试验通俗题目

富马酸替诺福韦二吡呋酯片餐后状态下的生物等效性研究

试验专业题目

富马酸替诺福韦二吡呋酯片餐后状态下的单中心、开放、随机、单次口服、两序列、两周期的交叉生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

401121

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1、主要目的：比较餐后状态下，重庆药友制药有限责任公司生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片（受试制剂，0.3g/片）和Aspen Port Elizabeth (Pty) Ltd生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片（参比制剂，0.3g/片）在健康成年受试者中的生物等效性。 2、次要目的：评价餐后状态下，重庆药友制药有限责任公司生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片（受试制剂，0.3g/片）的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄在18~45周岁（包括边界值）的健康男性或女性受试者；单一性别比例应不低于1/3；

排除标准

1.过敏体质或有药物、食物过敏史；

2.曾有过严重肝肾疾病史；

3.有过吞咽困难或任何胃肠系统疾病并影响药物吸收的病史；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

军事医学科学院附属医院药物临床试验机构

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100071

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多富马酸替诺福韦二吡呋酯片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
富马酸替诺福韦二吡呋酯片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

军事医学科学院附属医院药物临床试验机构的其他临床试验

更多

重庆药友制药有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

富马酸替诺福韦二吡呋酯片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多