CTR20170197
主动暂停（试验用药品临近效期，试验单位无法立即安排后续试验）
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
化学药
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
2018-01-05
企业选择不公示
1、HIV-1感染 2、慢性乙型肝炎
富马酸替诺福韦二吡呋酯片餐后状态下的生物等效性研究
富马酸替诺福韦二吡呋酯片餐后状态下的单中心、开放、随机、单次口服、两序列、两周期的交叉生物等效性试验
401121
1、主要目的：比较餐后状态下，重庆药友制药有限责任公司生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片（受试制剂，0.3g/片）和Aspen Port Elizabeth (Pty) Ltd生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片（参比制剂，0.3g/片）在健康成年受试者中的生物等效性。 2、次要目的：评价餐后状态下，重庆药友制药有限责任公司生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片（受试制剂，0.3g/片）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄在18~45周岁（包括边界值）的健康男性或女性受试者；单一性别比例应不低于1/3；
请登录查看1.过敏体质或有药物、食物过敏史；
2.曾有过严重肝肾疾病史；
3.有过吞咽困难或任何胃肠系统疾病并影响药物吸收的病史；
请登录查看军事医学科学院附属医院药物临床试验机构
100071
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