CTR20171405
已完成
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
化学药
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
2017-11-23
企业选择不公示
慢性乙型肝炎；HIV-1感染
富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性试验
富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康受试者中的单剂量、空腹及餐后、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性研究
201318
以扬子江药业集团上海海尼药业有限公司提供的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg)为受试制剂，与Gilead Sciences Inc.生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(商品名：Viread ®，300mg，参比制剂)对比在中国健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
/
2018-01-25
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史者，或对富马酸替诺福韦二吡呋酯或制剂辅料有过敏史者；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者；
请登录查看上海市公共卫生临床中心
201508
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