【ChiCTR2600129502】艾滋病患者免疫重建不全的临床预测模型构建：基于机器学习的前瞻观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129502

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

靶点

适应症

人类免疫缺陷病毒/艾滋病

试验通俗题目

艾滋病患者免疫重建不全的临床预测模型构建：基于机器学习的前瞻观察性研究

试验专业题目

艾滋病患者免疫重建不全的临床预测模型构建：基于机器学习的前瞻观察性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究目的是基于机器学习算法构建并验证一个适用于中国人群的艾滋病（INR）临床风险预测模型，实现个体化风险分层与早期预警。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市公共卫生临床中心院级课题

试验范围

目标入组人数

695

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-18

试验终止时间

2029-01-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18岁； 2. 确诊HIV感染者； 3. 拟开始抗病毒治疗； 4. 规律随访4年以上，根据CD4+T细胞水平分为两组： (1) IR：在ART超过4年以上的HIV患者中，CD4+T细胞计数监测大于350/μL，定义为免疫重建良好。同时根据CD4+T细胞水平的幅度继续分为不同亚组。 (2) INR的诊断标准为接受ART 4年以上的患者，外周血病毒载量低于检测下限(病毒载量<50拷贝/mL)超过3年，CD4+T细胞计数仍持续低于350/μL。 5. 自愿参加本研究，能够遵循方案要求完成全部随访内容并签署知情同意书者。 1. 年龄>=18岁；2. 确诊HIV感染者；3. 拟开始抗病毒治疗；4. 规律随访4年以上，根据CD4+T细胞水平分为两组：(1) IR：在ART超过4年以上的HIV患者中，CD4+T细胞计数监测大于350/μL，定义为免疫重建良好。同时根据CD4+T细胞水平的幅度继续分为不同亚组。(2) INR的诊断标准为接受ART 4年以上的患者，外周血病毒载量低于检测下限(病毒载量<50拷贝/mL)超过3年，CD4+T细胞计数仍持续低于350/μL。5. 自愿参加本研究，能够遵循方案要求完成全部随访内容并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 合并HBV/HCV感染； 2. 已确诊合并其他类型免疫缺陷者； 3. 筛选前6个月内接受过免疫抑制剂或者免疫调节剂治疗的患者； 4. 合并机会性感染或AIDS相关恶性肿瘤； 5. 妊娠期、哺乳期的妇女； 6. 其他已确诊的严重胃肠道，心脑血管疾病患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市公共卫生临床中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编