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【ChiCTR2500115076】基于CMR评估不同ART方案下PLWH 心脏受损及预后的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115076

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

基于CMR评估不同ART方案下PLWH 心脏受损及预后的前瞻性研究

试验专业题目

基于CMR评估不同ART方案下PLWH 心脏受损及预后的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

利用心脏磁共振通过短期随访，评估当下不同抗逆转录治疗方案对心脏结构功能的影响；并联合外周血中细胞因子等相关生物学标志物，筛选HIV感染者相关心血管疾病风险因子；构建预测模型，预测PLWH相关CVD预后。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有受试者>=18岁<=70岁； 2.HC组受试者HIV初筛试验阴性； 3.PLWH组受试者需HIV确认试验阳性或HIV核酸阳性，且既往未接受过抗HIV病毒治疗。；

排除标准

1.有症状的心脑血管疾病（如心梗，心衰，心率不齐，其他原因导致的心肌病或血管炎等）； 2.患有其他代谢性系统性疾病，如甲状腺功能不全、肾上腺功能不全等； 3.吸毒； 4.肾功能异常（肌酐清除率小于30ml/min/1.73m^2）； 5.CMR禁忌症（包括幽闭恐惧症，体内金属，钆造影剂过敏等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市公共卫生临床中心

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研究负责人邮编

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