CTR20212587
进行中（尚未招募）
盐酸多柔比星脂质体注射液
化学药
盐酸多柔比星脂质体注射液
2021-10-18
/
乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、艾滋病相关卡波氏肉瘤
盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性研究
盐酸多柔比星脂质体注射液(10 mL:20 mg)在卵巢癌/乳腺癌患者 中的多中心、随机、开放、两周期、两交叉状态下的生物等效性试验
414199
主要研究目的 研究单次静脉输注受试制剂盐酸多柔比星脂质体注射液（规格：10 mL:20 mg，湖南科伦制药有限公司生产）与参比制剂盐酸多柔比星脂质体注射液（商品名：Caelyx®，规格：10 mL:20 mg；Janssen Pharmaceutica NV生产）在卵巢癌/乳腺癌患者体内的药代动力学，评价静脉输注两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂盐酸多柔比星脂质体注射液(10 mL:20 mg)和参比制剂盐酸多柔比星脂质体注射液Caelyx®(10 mL:20 mg)在卵巢癌/乳腺癌患者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.自愿参加并签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.签署知情同意前体内多柔比星总累积量≥350 mg/m2（其他蒽环类药物需折算成多柔比星积累量共同计算*），或既往接受蒽环类药物引起严重心脏毒性者；
2.过敏体质者（多种药物及食物过敏），尤其对盐酸多柔比星、本品其他组分和/或盐酸多柔比星类似化合物具有显著的过敏或特殊反应者；
3.既往使用过多柔比星脂质体且多柔比星脂质体治疗无效者；
请登录查看重庆大学附属肿瘤医院;重庆大学附属肿瘤医院;吉林大学第一医院;吉林大学第一医院
400030;400030;130021;130021
全球上市
市场与准入
一致性评价
重庆大学附属肿瘤医院;重庆大学附属肿瘤医院;吉林大学第一医院;吉林大学第一医院的其他临床试验
湖南科伦制药有限公司的其他临床试验
- 评价KL0011034注射液与盐酸阿芬太尼注射液药物相互作用的研究
- 评价KL0011034注射液在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
- 布比卡因脂质体注射液生物等效性研究
- 布比卡因脂质体注射液 生物等效性研究
- 注射用KLA478的Ⅰ期临床研究
- 盐酸头孢卡品酯颗粒人体生物等效性研究
- KLA318-2纳米晶注射液I期临床研究
- 注射用KLA578-1的Ⅰ期临床研究
- KLA480注射液的I期临床研究
- 阿莫西林胶囊人体生物等效性研究
- 阿莫西林胶囊人体生物等效性研究
- 马来酸奈拉替尼片生物等效性试验
- 马来酸奈拉替尼片生物等效性试验
- 吡仑帕奈口服混悬液在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 尼莫地平片（30 mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 伊布替尼片人体生物等效性研究
- 盐酸纳呋拉啡口崩片人体生物等效性研究
- 布瑞哌唑口崩片（2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊（1mg）生物等效性试验
- 他克莫司胶囊生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
盐酸多柔比星脂质体注射液相关临床试验
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 盐酸多柔比星脂质体注射液在乳腺癌患者中生物等效性试验
- 盐酸多柔比星脂质体注射液通过铁死亡诱导围术期心肌损伤的临床研究
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性研究
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 盐酸多柔比星脂质体用于乳腺癌新辅助治疗：一项前瞻性、真实世界研究
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性研究
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 评价盐酸多柔比星脂质体注射液对比多柔比星治疗骨肉瘤的非随机对照、开放、多中心临床研究
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 盐酸多柔比星脂质体注射液在乳腺癌患者的多中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉的人体生物等效性试验。
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 评价盐酸多柔比星脂质体注射液 (多美素)联合顺铂在宫颈癌新辅助化疗中的有效性和安全性
盐酸多柔比星相关推荐
湖南科伦制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29