CTR20254534
进行中（招募中）
注射用KLA478
化学药
注射用KLA-478
2025-11-14
企业选择不公示
/
帕金森病
注射用KLA478的Ⅰ期临床研究
评价在健康受试者中肌内注射KLA478的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究
611130
主要研究目的： ？ 评价健康受试者中单次肌内注射KLA478的安全性和耐受性。 次要研究目的： ？ 评价健康受试者单次肌内注射KLA478的药代动力学特征；以盐酸普拉克索缓释片为对照评估肌内注射KLA478暴露水平。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-11-26
/
否
1.受试者能理解并遵守研究流程，自愿参加，并书面签署知情同意书；
请登录查看1.对试验用药品及辅料中任何成份过敏者或过敏体质者（对两种或两种以上药物或食物过敏者）；
2.有心血管系统（如缺血性心脏病史、直立性低血压病史等）、呼吸系统、内分泌系统、消化系统、泌尿系统、神经精神系统、血液学、免疫学、代谢异常等病史，且研究者认为有临床意义者；
3.不能耐受静脉穿刺或评估血管条件差不能配合完成采血或有晕针、晕血史，且经研究者判断有临床意义者；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
201107;201107
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